Rocuronium bromide Kalceks 10 mg/ml

Liek patrí do skupiny liekov nazývaných myorelaxanciá (svalové relaxanciá). Myorelaxanciá sa používajú počas operácie ako súčasť celkovej anestézie. Liek sa môže použiť na uľahčenie zavedenia trubice na umelú ventiláciu (mechanická pomoc dýchania) do priedušnice, ak pacient podstupuje anestéziu. Liek sa dá použiť aj na jednotkách intenzívnej starostlivosti k uvoľneniu svalov. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Zvyčajná dávka je 0,6 mg rokuróniumbromidu na kg telesnej hmotnosti a účinok trvá 30-40 minút. Na zabezpečenie optimálnej individuálnej kontroly pacienta sa odporúča monitorovanie nervovosvalového prenosu.

Chirurgické výkony u dospelých

Tracheálna intubácia:
počas štandardnej anestézie: štandardná dávka je 0,6 mg/kg rokuróniumbromidu, po ktorej by sa podmienky vhodné na intubáciu mali dosiahnuť do 60 sekúnd.
počas rýchleho úvodu do anestézie: odporúča sa dávka 1,0 mg/kg rokuróniumbromidu, po ktorej by sa podmienky vhodné na intubáciu mali dosiahnuť do 60 sekúnd. Pri dávke 0,6 mg/kg rokuróniumbromidu sa odporúča intubovať pacienta 90 sekúnd po podaní lieku.
možno použiť aj úvodné dávky do 2 mg/kg

Udržiavacie dávkovanie:
Odporúčaná udržiavacia dávka je 0,15 mg/kg rokuróniumbromidu; v prípade dlhotrvajúcej inhalačnej anestézie sa má táto dávka znížiť na 0,075-0,1 mg/kg rokuróniumbromidu.

Kontinuálna infúzia:
Začína sa podávať, keď nervovosvalová blokáda po úvodnej dávke 0,6 mg/kg rokuróniumbromidu začne odznievať.
U dospelých pacientov počas intravenóznej anestézie sa rýchlosť infúzie pohybuje v rozmedzí 0,3-0,6 mg/kg/h (300-600 mikrogramov/kg/h) a pri inhalačnej anestézii sa rýchlosť infúzie pohybuje v rozmedzí 0,3-0,4 mg/kg/h.

Chirurgické výkony u pediatrickej populácie

Tracheálna intubácia počas štandardnej anestézie a udržiavacia dávka:
odporúčaná dávka je podobná dávkam u dospelých.

Kontinuálna infúzia:
Rýchlosti infúzie pri kontinuálnej infúzii v pediatrickej populácii sú rovnaké ako u dospelých, s výnimkou detí (2-11 rokov). U detí vo veku 2-11 rokov môžu byť potrebné vyššie rýchlosti infúzie

Starší pacienti a pacienti s ochorením pečene a /alebo žlčových ciest a/alebo so zlyhaním obličiek
Štandardná dávka pri intubácii počas rutinnej anestézie je 0,6 mg/kg rokuróniumbromidu. U pacientov, u ktorých sa očakáva predĺžené trvanie účinku rokuróniumbromidu, sa na rýchly úvod do anestézie má zvážiť dávka 0,6 mg/kg. Bez ohľadu na použitú techniku anestézie je odporúčaná udržiavacia dávka u týchto pacientov 0,075-0,1 mg/kg rokuróniumbromidu, a odporúčaná rýchlosť infúzie je 0,3-0,4 mg/kg/h.

Pacienti s nadváhou a obézni pacienti
Dávky sa majú znížiť tak, že sa berie do úvahy ideálna telesná hmotnosť.

Postupy intenzívnej starostlivosti

Tracheálna intubácia:
dávky ako pri chirurgických výkonoch

Udržiavacie dávkovanie:
Odporúčaná úvodná rýchlosť kontinuálnej infúzie u dospelých pacientov je 0,3-0,6 mg/kg/h počas prvej hodiny podávania, ktorá sa musí počas nasledujúcich 6-12 hodín znížiť podľa individuálnej odpovede.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva intravenózne buď formou bolusovej injekcie alebo formou kontinuálnej infúzie. Pred podaním sa riedi len kompatibilnými infúznymi roztokmi (pozri SPC, časť 6.2 a 6.6).
Pokiaľ sa podáva tou istou infúznou súpravou, ktorou sa podávajú aj iné liečivá, je nevyhnutné, aby sa táto infúzna súprava dôkladne prepláchla (napr. 0,9 % roztokom NaCl) medzi podaním lieku a takých liečiv, u ktorých sa dokázala inkompatibilita alebo u ktorých sa kompatibilita nestanovovala (pozri SPC, časť 6.2).

Upozornenie

Liek sa má podávať alebo na jeho podávanie majú dohliadať len skúsení lekári, ktorí majú skúsenosti s účinkom a používaním týchto liekov.
Pri podávaní lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Liek sa má podať dojčiacim ženám iba ak ošetrujúci lekár rozhodne, že prínosy lieku prevažujú riziká. Dojčenie má byť po použití lieku prerušené asi na 6 hodín.
Neodporúča sa používať liek na uľahčenie podmienok tracheálnej intubácie počas rýchleho úvodu do celkovej anestézie u pediatrických pacientov.
Liek sa neodporúča na uľahčenie mechanickej ventilácie pri intenzívnej starostlivosti u pediatrických a geriatrických pacientov z dôvodu nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti.
Liek má sa používať s opatrnosťou u pacientov s klinicky významnými ochoreniami pečene a/alebo žlčových ciest a/alebo zlyhaním obličiek.
Po celkovej anestézii, u pacientov liečených ambulantne sa musia podniknúť zvyčajné bezpečnostné opatrenia (vrátane opatrení na zaručujúcich bezpečné vedenie motorového vozidla a obsluhu strojov). Počas prvých 24 hodín po úplnom zotavení z nervovosvalovej blokády navodenej rokuróniumbromidom sa neodporúča obsluhovať potenciálne nebezpečné stroje alebo viesť vozidlá.
Rokuróniumbromid je fyzikálne inkompatibilný s roztokmi nasledujúcich liečiv: amfotericín, amoxicilín, azatioprín, cefazolín, kloxacilín, dexametazón, diazepam, enoximón, erytromycín, famotidín, furosemid, sodná soľ hydrokortizónsukcinátu, inzulín, intralipid, metohexital, metylprednizolón, sodná soľ prednizolónsukcinátu, tiopental, trimetoprim a vankomycín.
Uchovávať v chladničke pri teplote 2 °C – 8 °C. Môže sa uchovávať mimo chladničky pri teplote do 25 °C počas maximálne 12 týždňov. Ak sa liek uchovával mimo chladničky, nesmie sa uložiť späť do chladničky. Čas uchovávania nesmie presiahnuť čas použiteľnosti.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).