Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Alternatívny produkt
Recenzie (0x)
Recenzie zákazníkov
Produkt zatiaľ nikto nehodnotil. Napíšte svoju skúsenosť a pomôžte ostatným vo výbere.
Popis produktu
Popis produktu
Liek obsahuje ľudský koagulačný faktor VIII (krvný faktor zrážania), vyrábaný rekombinantnou technológiou DNA. Liečivom je lonoktokog alfa.
Liek sa používa na liečbu alebo prevenciu krvácania u pacientov s hemofíliou A (vrodený nedostatok faktora VIII). Faktor VIII sa podieľa na zrážaní krvi. Nedostatok tohto faktora znamená, že sa krvná zrazenina nevytvára tak rýchlo, ako je potrebné, a zvyšuje sa sklon ku krvácaniu. Liek funguje tak, že nahrádza chýbajúci faktor VIII u pacientov s hemofíliou A, čím umožňuje krvi normálne zrážať sa.
Liek sa môže používať u pacientov všetkých vekových skupín. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liek môžu používať dospelí a deti všetkých vekových skupín.
Dávka a dĺžka substitučnej terapie závisí od závažnosti nedostatku faktora VIII, od miesta a rozsahu krvácania a od klinického stavu pacienta.
Počet jednotiek faktora VIII sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách (IU). Jedna medzinárodná jednotka aktivity faktora VIII zodpovedá množstvu faktora VIII v jednom ml normálnej ľudskej plazmy.
Liečba podľa potreby:
Požadovaná dávka sa stanoví použitím nasledovného vzorca:
Požadovaný počet jednotiek = telesná hmotnosť (kg) x požadovaný vzostup faktora VIII (IU/dl alebo % normálu) x 0,5 (IU/kg na IU/dl).
Návod na dávkovanie pri krvácaní alebo pri chirurgických zákrokoch je uvedený v SPC.
Dávka a frekvencia podávania sa majú v jednotlivých prípadoch prispôsobiť klinickej odpovedi.
Profylaxia:
Odporúčaný počiatočný režim dávkovania je 20 až 50 IU/kg podávanej 2-3x týždenne. Dávkovanie sa môže upraviť na základe odpovede pacienta. Odporúčaný počiatočný režim dávkovania u detí (vo veku 0 až < 12 rokov) je 30 až 50 IU/kg podávanej 2-3x týždenne. U detí mladších ako 12 rokov sa môžu požadovať častejšie alebo vyššie dávky zohľadňujúce vyšší klírens v tejto vekovej skupine.
Počas liečby sa odporúča robiť príslušné stanovenie hladín faktora VIII, aby sa určila veľkosť dávky, ktorá sa má podať a frekvencia podávania injekcií.
Spôsob použitia
Liek sa podáva intravenózne (i.v.). Rekonštituovaný liek sa má podávať pomalou injekčnou rýchlosťou, ktorá vyhovuje pacientovi, ale maximálne 10 ml/min. Po rekonštitúcii je roztok číry alebo mierne opalizujúci. Roztok sa nemá použiť, ak je zakalený alebo obsahuje častice. Viac informácii o rekonštitúcii pozri časť 6.6. SPC.
Upozornenie
Liečba sa má začať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou hemofílie.
U tehotných a dojčiacich žien má byť liek používaný, iba v nevyhnutných prípadoch.
Ak sa vyskytnú príznaky precitlivenosti, používanie lieku sa má okamžite prerušiť a kontaktovať lekára.
U pacientov s existujúcimi kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi môže substitučná liečba faktorom VIII zvyšovať kardiovaskulárne riziko.
Uvedený liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C (neuchovávať v mrazničke). Počas času použiteľnosti môže byť liek uchovávaný pri izbovej teplote (≤ 25 °C) počas obdobia nepresahujúceho 3 mesiace. Ak bol liek už raz vybratý z chladničky, nesmie sa do chladničky vrátiť.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).