ALUNBRIG 180 mg

Liek obsahuje liečivo brigatinib, čo je inhibítor enzýmu kináza.
Kináza stimuluje rast karovinových buniek a je produkovaná abnormálnym rakovinovým génom. Liek blokuje účinok tohto neobvyklého enzýmu a tým spomaľuje rast a rozširovanie rakoviny.

Používa na liečbu dospelých v pokročilom štádiu nemalobunkového karcinómu pľúc (typ rakoviny pľúc), ak karcinóm je spôsobený abnormalitou na rakovinovom géne nazývanom kináza analpastického lymfómu (Anaplastic Lymphoma Kinase, ALK). Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná úvodná dávka je 90 mg 1x denne počas prvých 7 dní a potom 180 mg 1x denne.

Úpravy dávkovania
Odporúčané úrovne zníženia dávky na základe individuálnej bezpečnosti a znášanlivosti sú uvedené v Tabuľke 1 v SPC, časť 4.2. 
Ak pacient nie je schopný znášať dávku 60 mg 1x denne, liečba sa má natrvalo ukončiť.
Odporúčané úpravy dávok kvôli nežiaducim reakciám sú uvedené v Tabuľke 2 v SPC, časť 4.2.

Porucha funkcie pečene
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha) sa odporúča znížená začiatočná dávka 60 mg 1x denne počas prvých 7 dní a potom 120 mg 1x denne.

Porucha funkcie obličiek
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (eGFR < 30 ml/min.) sa odporúča znížená začiatočná dávka 60 mg 1x denne počas prvých 7 dní a potom 90 mg 1x denne.

Induktory CYP3A
Ak sa súbežnému používaniu silných inhibítorov CYP3A nedá vyhnúť, dávka lieku sa má znížiť zo 180 mg na 90 mg alebo z 90 mg na 60 mg. Po ukončení používania silného inhibítora CYP3A sa má v liečbe pokračovať v dávke, ktorá bola dobre znášaná pred začatím liečby.

Ak sa liečba preruší na 14 dní alebo na dlhšie z iných dôvodov ako sú nežiaduce reakcie, liečba sa má znovu začať s 90 mg 1x denne počas 7 dní pred zvýšením dávky na predchádzajúcu dobre znášanú dávku.

Dĺžku liečby určuje lekár.
Liečba má pokračovať dovtedy, kým sa pozoruje klinický prínos.

Spôsob použitia

Tablety sa majú prehltnúť celé a zapt vodou. Môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla. Nezapíjať grapefruitový dźúsom ani ľubovníkovým čajom.

Upozornenie

Liečbu má začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorových liekov.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú nehormonálnu antikoncepciu počas liečby a aspoň 4 mesiace po poslednej dávke. 
Muži s partnerkami v reprodukčonom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a aspoň 3 mesiace po poslednej dávke.
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu.
Dojčenie má byť počas liečby ukončené.
Bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené. 
Ak sa vyskytnú závažné poruchy videnia, má sa zvážiť oftalmologické vyšetrenie a zníženie dávky.
Treba sa vyhnúť súbežnému užívaniu lieku so silnými a stredne silnými induktormi CYP3A.
Je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Počas liečby je potrebné vyhnúť sa grapefruitom/grapefruitovej šťave.
Môže sa vyskytnúť fotosenzitíva reakcia (častý nežiaduci účinok, frekvencia ≥ 1/100 až < 1/10)
Počas užívania sa môžu objaviť poruchy videnia, závraty alebo únava, čo môže ovplyniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).