Carmustine Zentiva 100 mg

Liek obsahuje liečivo karmustín, ktorý patrí do skupiny protirakovinových liečiv známej ako deriváty nitrózomočoviny, účinkujúcich spomaľovaním rastu nádorových buniek.

Používa ako paliatívna liečba (zmiernenie a prevencia utrpenia pacientov) ako samostatná liečba alebo v zavedenej kombinovanej liečbe s inými schválenými protirakovinovými liečivami pri určitých typoch rakoviny, ako napríklad:

• nádory na mozgu – glioblastóm, meduloblastóm, astrocytóm a metastatické nádory mozgu,
• mnohopočetný myelóm (zhubný nádor z kostnej drene),
• Hodgkinova choroba (lymfoidný nádor),
• Non-Hodgkinov lymfóm (lymfoidný nádor),
• nádory gastrointestinálneho traktu alebo tráviaceho traktu,
• zhubný melanóm (rakovina kože).

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Úvodné dávky
Odporúčaná dávka v monoterapii u pacientov bez predchádzajúcej liečby je 150 až 200 mg/m² každých 6 týždňov.  Môže sa podať ako jednorazová dávka alebo rozdelená na infúzie podávané denne, napríklad 75 -100 mg/m² počas 2 po sebe nasledujúcich dní.
Cyklus liečby sa nemá opakovať, kým nie sú hladiny trombocytov vyššie ako 100 000/mm³ a leukocytov vyššie ako 4 000/mm³.

Úpravy dávkovania
Dávky nasledujúce po úvodnej dávke sa majú upraviť podľa hematologickej odpovede pacienta na predchádzajúcu dávku.
Schéma - návod na úpravu dávkovania je uvedený v SPC, časť 4.2, Tabuľka 1.
Ak sa najnižšia hladina po podaní úvodnej dávky neobjavuje v rovnakom riadku pre leukocyty a trombocyty, má sa použiť hodnota uvádzajúca najnižšie percento predchádzajúcej dávky.

Porucha funkcie obličiek
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má dávka znížiť, ak je znížená rýchlosť glomerulárnej filtrácie.

Spôsob použitia

Prášok a rozpúšťadlo sú určené intravenózne použitie po rekonštitúcii a riedení.
Prášok sa rekonštituuje dodaným sterilným rozpúšťadlom (3 ml injekčná liekovka) a riedi sterilnou vodou na injekcie (27 ml) - vznikne žltkastý zásobný roztok. Zásobný roztok sa musí ďalej riediť 500 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) alebo 500 ml 5 % injekčného roztoku glukózy.
Výsledný infúzny roztok pripravený na použitie sa má podať okamžite intravenóznou infúziou v priebehu 1-2 hodín, chránený pred svetlom až do konca podávania. Trvanie infúzie by nemalo byť kratšie ako 1 hodina, inak bude viesť k páleniu a bolesti v mieste vpichu. Vzhľadom na možnosť extravazácie sa odporúča dôkladné sledovanie miesta infúzie.

Podrobné pokyny na rekonštitúciu, riedenie a podávanie lieku sú uvedené v SPC v časti 6.6.

Upozornenie

Liek musia podávať len špecialisti so skúsenosťami v oblasti chemoterapie a pod vhodným dohľadom.
Pri použití počas tehotenstva sa musí dôkladne zvážiť prínos liečby oproti riziku pre plod.
Ženy v reprodukčnom veku aj muži majú používať účinné antikoncepčné metódy počas liečby a 6 mesiacov po nej. Mužom sa neodporúča splodiť dieťa počas liečby a až do 6 mesiacov po jej ukončení.
Liečba môže môže poškodiť plodnosť u mužov, pred liečbou sa odporúča vyhľadať odborné poradenstvo zamerané na plodnosť/plánovanie rodiny
Liek je počas dojčenia a až 7 dní po liečbe kontraindikovaný.
Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich vo veku <18 rokov pre vysoké riziko výskytu toxických účinkov na pľúca.
Pacienti so závažným poškodením funkcie obličiek (konečné štádium) nesmú užívať tento liek. 
Roztok sa môže podávať len zo sklenených fliaš alebo z polypropylénovej nádoby pomocou infúznej súpravy bez obsahu PVC.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Uchovávať a prepravovať v chlade (2– 8 °C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Tento liek obsahuje 0,57 obj % etanolu (alkoholu), t. j. až do 7,68 g na dávku. Škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom. Musí sa vziať do úvahy u vysokorizikových skupín, ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.
Množstvo alkoholu v tomto lieku môže narušiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).