Copaxone 40 mg/ml

Liek obsahuje glatirameracetát, ktorý ovplyvňuje imunitný systém, je to imunomodulátor.

Používa sa na znížesnie počtu záchvatov (relapsov) roztrúsenej sklerózy (sklerózy multiplex, SM) u pacientov, ktorí sú schopní chôdze bez pomoci. Liek sa môže použiť aj u pacientov, u ktorých sa príznaky prejavili prvýkrát, ak u nich existuje vysoké riziko vzniku SM. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml injekčného roztoku obsahuje 40 mg glatirameracetátu.

Dospelí
Odporúčaná dávka je 40 mg glatirameracetátu (1 injekčná striekačka), podáva sa 3x do týždňa s časovým odstupom min. 48 hodín medzi jednotlivými dávkami.
Dĺžku liečby stanoví lekár. V súčasnosti nie je známe, ako dlho má byť pacient liečený.

Maximálne hladiny protilátok reagujúcich na glatirameracetát boli dosiahnuté v priemere po 3-4 mesiacoch liečby, potom sa znížili a stabilizovali na hodnotách mierne zvýšených oproti hodnotám na začiatku.

Spôsob použitia

Liek sa podáva subkutánne. Liek sa nemá podávať intravenózne alebo intramuskulárne. 1. injekcia sa podáva pod dohľadom lekára. Počas každej aplikácie sa má zvoliť na podanie injekcie iné miesto. Vhodné miesta sú: brucho, ramená, boky a stehná.

Upozornenie

Liek sa počas tehotenstva neodporúča.
Liek sa môže podávať počas dojčenia iba po dôkladnom zvážení prínosu liečby pre matku a potenciálneho rizika pre dojča.
Liek nie je určený na podávanie deťom do 18 rokov pre nedostatok klinických štúdií.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek musia byť počas liečby monitorované renálne funkcie. 
Liek sa uchováva pri teplote 2-8°C.  Neuchovávať v mrazničke.
Pokiaľ naplnené injekčné striekačky nemôžu byť uchovávané v chladničke, môžu byť 1x, po dobu 1 mesiaca, uchovávané pri izbovej teplote (15-25°C). Po tejto dobe sa musí liek spotrebovať alebo vrátiť do chladničky 2-8°C. 
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).