GLUCOPHAGE XR

Liek obashuje liečovo metformín, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných biguanidy. Používa sa na liečbu pacientov trpiacich cukrovkou 2. typu (tiež nazývaná od inzulínu nezávislá cukrovka), u ktorých diétne opatrenia a cvičenie nestačia na udržanie normálnej koncentrácie glukózy v krvi. Liek pomáha udržiavať stabilnú telesnú hmotnosť, alebo ju mierne znižuje. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí s normálnou funkciou obličiek (GFR ≥ 90 ml/min)

Monoterapia a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami:
Zvyčajná počiatočná dávka je 1 tableta 500 mg alebo 1 tableta 750 mg 1x denne. Po 10-15 dňoch môže byť dávka upravená na základe výsledkov glykémie. Postupné zvyšovanie dávky môže zlepšiť gastrointestinálnu toleranciu.
Dávka sa má zvyšovať po častiach o 500 mg každý 10. až 15. deň, maximálne na 2000 mg 1x denne večer s jedlom.

Ak sa nedosiahne kontrola glykémie pri dávke 4 tablety 500 mg metformínu s predĺženým uvoľňovaním alebo 3 tablety 750 mg metformínu s predĺženým uvoľňovaním alebo 2 tablety 1000 mg metformínu s predĺženým uvoľňovaním 1x denne, môže sa liečba nahradiť metformínom s okamžitým uvoľňovaním v dávke 3000 mg denne.
U pacientov už liečených metformínom, musí byť počiatočná dávka ekvivalentná dennej dávke tabliet metformínu s nepredĺženým účinkom.
Ak pacient plánuje prechod z iného perorálneho antidiabetika, liečbu pôvodným liekom má ukončiť a začať liečbu metformínom vo vyššie uvedenej dávke.

Kombinácia s inzulínom:
Zvyčajná počiatočná dávka je 1 tableta 500 mg alebo 1 tableta 750 mg  1x denne, dávkovanie inzulínu sa upraví na základe výsledkov kontroly glykémie. 1 dávka, užíva sa ráno, pri 2 dávkach denne sa tablety užívajú ráno a večer a pri 3 dávkach denne ráno, na obed a večer.

Starší pacienti

Dávkovanie je potrebné prispôsobiť na základe výsledkov vyšetrenia renálnych funkcií.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek

Pred začatím liečby a minimálne raz ročne po jej začatí je potrebné vyhodnotiť GFR. Pri poruche funkcie obličiek je potrebná úprava dávkovania na základe hodnôt GFR:

• 60-89 ml/min: celková maximálna denná dávka je 2000 mg (rozdelená na 2-3 denné dávky), je možné zvážiť aj zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek
• 45-59 ml/min: celková maximálna denná dávka je 2000 mg (rozdelená na 2-3 denné dávky), pred zvážením zahájenia liečby metformínom je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy
• 30-44 ml/min: celková maximálna denná dávka je 1000 mg (rozdelená na 2-3 denné dávky) , pred zvážením zahájenia liečby metformínom je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú celé, s jedlom alebo po jedle a zapíjajú sa pohárom vody. Pred prehltnutím sa tablety nesmú hrýzť ani drviť.

Upozornenie

Počas tehotenstva alebo ak pacientka plánuje otehotnieť sa neodporúča liek užívať (na udržanie hladiny glykémie čo najbližšej k fyziologickým hodnotám sa má použiť inzulín).
Počas dojčenia sa neodporúča liek užívať.
Pre nedostatok údajov sa liek nemá podávať deťom.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min) a pečene.
Liek je kontraindikovaný pri dehydratácii, v prípade dehydratácie (závažná hnačka, vracanie, horúčka alebo znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť podávanie lieku.
Počas liečby sa nesmie užívať alkohol.
Pacienti a/alebo ošetrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
Pred zobrazovacím vyšetrením alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia sa liek musí vysadiť a nesmie sa opätovne nasadiť, kým neuplynie minimálne 48 hodín potom, za predpokladu, že došlo k opätovnému vyhodnoteniu funkcie obličiek a zistilo sa, že je stabilná
Liek je potrebné vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou, liečba sa smie opätovne nasadiť najskôr 48 hodín po chirurgickom zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy a za predpokladu, že funkcia obličiek je stabilná.
Pri príznakoch hypoglykémie (napr. slabosť, závrat, zvýšené potenie, zrýchlený pulz srdca, poruchy zraku a problémy s koncentráciou), je vhodné zjesť alebo vypiť niečo s obsahom cukru.
V stolici môžu byť prítomné zvyšky tabliet. Je to normálne, je to zvyšok matrice tablety, z ktorej sa uvoľňuje liečivo.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).