Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Alternatívny produkt
Recenzie (0x)
Recenzie zákazníkov
Produkt zatiaľ nikto nehodnotil. Napíšte svoju skúsenosť a pomôžte ostatným vo výbere.
Popis produktu
Popis produktu
Liek na hemofíliu, ktorý nahrádza prirodzený (koagulačný) faktor IX na zrážanie krvi. Liečivom lieku je albutrepenonakog alfa (rekombinantný fúzny proteín, ktorý spája koagulačný faktor IX s albumínom (rIX-FP)).
Liek sa používa na prevenciu alebo na zastavenie krvácania spôsobeného nedostatkom faktora IX u pacientov všetkých vekových skupín s hemofíliou B (tiež nazývaný vrodený nedostatok faktora IX alebo vianočná choroba). Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liečba
Dávkovanie a trvanie substitučnej liečby závisia na stupni nedostatku faktora IX, mieste a rozsahu krvácania a na klinickom stave pacienta.
Počet podaných jednotiek faktora IX sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách (IU). 1 IU aktivity faktora IX je ekvivalentná množstvu faktora IX v 1 ml normálnej ľudskej plazmy.
Dávka vypočítaná na základe telesnej hmotnosti si môže vyžadovať úpravu v prípade pacientov s nedostatočnou hmotnosťou alebo s nadváhou.
Požadované dávkovanie sa určuje pomocou nasledujúcej rovnice:
Požadovaná dávka (IU) = telesná hmotnosť (kg) x požadované zvýšenie faktora IX (% normálu alebo IU/dl) x {prevrátená hodnota pozorovanej recovery (IU/kg na IU/dl)}
Pacienti mladší ako 12 rokov:
Pre kumulatívnu recovery 1 IU/dl na 1 IU/kg sa dávka vypočíta nasledovne:
Dávka (IU) = telesná hmotnosť (kg) x požadované zvýšenie faktora IX (IU/dl) x 1 dl/kg
Pacienti starší alebo 12 roční:
Pre kumulatívnu recovery 1,3 IU/dl na 1 IU/kg sa dávka vypočíta nasledovne:
Dávka (IU) = telesná hmotnosť (kg) x požadované zvýšenie faktora IX (IU/dl) x 0,77 dl/kg
Dávkovacie schémy podľa stupňa krvácania a typu chirurgického zákroku sú uvedené v SPC, časť 4.2.
Profylaxia
Pacienti s ťažkou hemofíliou B: dlhodobá profylaxia krvácania dávkami 35 - 50 IU 1x za týždeň. Niektorí pacienti, ktorí sú starostlivo sledovaní v režime dávkovania 1x za týždeň, môžu byť liečení dávkou až 75 IU/kg v intervale 10 - 14 dní. V niektorých prípadoch, najmä u mladších pacientov, môžu byť potrebné kratšie intervaly dávkovania alebo vyššie dávky.
Po výskyte krvácavej príhody počas profylaxie: pacienti musia čo najprísnejšie dodržiavať svoj profylaktický režim s 2 dávkami lieku podanými v intervale aspoň 24 hodín, alebo dlhšie, ak sa to považuje za vhodné pre pacienta.
Pediatrická populácia: odporúčaný dávkovací režim je 35 - 50 IU/kg 1x za týždeň.
Spôsob použitia
Na intravenózne použitie. Rekonštituovaný liek sa má podávať pomaly intravenózne, rýchlosťou, ktorá vyhovuje pacientovi, ale maximálne 5 ml/min.
Postup prípravy (rekonštitúcie) a aplikácie je popísaný v PIL, časť 3.
Upozornenie
Na injekčné podanie sa používa iba dodávaná aplikačná súprava.
Počas tehotenstva a v období dojčenia smie byť faktor IX používaný, iba ak je to absolútne nevyhnutné.
Liek nesmie miešať s inými liekmi, riedidlami ani rozpúšťadlami, okrem vody na injekcie.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).