MENOPUR 600 I.U.

Liek obsahuje dva hormóny, ktoré sa nazývajú folikuly stimulujúci hormón (FSH) a luteinizačný hormón (LH). Liečivo je vysoko čistené a známe ako menotropín.

Používa sa na liečbu neplodnosti u žien v nasledujúcich prípadoch:

• u žien, ktoré nemôžu otehotnieť, pretože v ich vaječníkoch sa netvoria vajíčka (vrátane syndrómu polycystických ovárií).
• u žien, ktoré už na liečbu neplodnosti užívali klomiféniumcitrát, avšak tento liek im nepomáhal.
• u žien, ktoré nemôžu otehotnieť v dôsledku veľmi nízkej tvorby hormónov ovplyvňujúcich oplodnenie (FSH a LH).
• u žien, ktoré sa podrobujú metódam asistovanej reprodukcie (ART) (vrátane oplodnenia in vitro/ prenosu embrya (IVF/ET), prenosu pohlavnej bunky do vajcovodu (GIFT) a injekcie spermie do cytoplazmy (ICSI). 

U mužov sa Menopur používa na:

• stimuláciu vývoja spermií (v kombinácii s iným hormónom nazývaným ľudský choriový gonadotropín, hCG). 

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie sa má určiť individuálne v závislosti od odpovede organizmu. Liek sa podáva samostatne alebo v kombinácii s agonistom alebo antagonistom gonadotropín uvoľňujúceho hormónu (GnRH).

Ženy s anovuláciou (vrátane hypogonadotropného hypogonadizmu a PCOD)

Liečba má začať počas prvých 7 dní menštruačného cyklu (deň 1 je 1. deň menštruácie), u žien s hypogonadotropným hypogonadizmom možno začať kedykoľvek.
Odporúčaná počiatočná dávka je 75 – 150 IU denne a má trvať najmenej 7 dní, následne sa má dávkovanie upraviť. Úprava dávkovania sa nemá robiť častejšie ako každých 7 dní. Odporúčanú dávku možno zvyšovať postupne o 37,5 IU na 1 úpravu dávky a nesmie presiahnuť 75 IU. Maximálna denná dávka nesmie byť vyššia ako 225 IU.
Ak pacientka po 4 týždňoch primerane na liečbu neodpovedá, cyklus sa má ukončiť.
Ak sa dostaví optimálna odpoveď, je potrebné podať 1 injekciu 5 000 až 10 000 IU hCG 1 deň po podaní poslednej injekcie lieku. Pacientke sa odporučí pohlavný styk v deň podania hCG injekcie a v nasledujúci deň. Prípadne možno vykonať vnútromaternicovú insemináciu.
Ak sa dostaví nadmerná reakcia, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať. Pacientka má používať bariérové kontraceptívne metódy alebo sa vyhýbať pohlavnému styku do začiatku ďalšej menštruácie.

Ženy, ktoré podstupujú kontrolovanú ovariálnu hyperstimuláciu na indukciu viacpočetného vývoja folikulov pri metódach asistovanej reprodukcie (ART)

Ak liečebný postup zahŕňa GnRH agonistu, liečba má začať približne 2 týždne po začatí liečby agonistom. Ak liečebný postup zahŕňa GnRH antagonistu, liečba má začať na 2. alebo 3. deň menštruačného cyklu.
Odporúčaná počiatočná dávka je 150 – 225 IU denne počas najmenej prvých 5 dní liečby, následne sa má dávkovanie upraviť. Nesmie presiahnuť 150 IU na 1 úpravu dávky. Maximálna denná dávka nesmie byť vyššia ako 450 IU a liečba dlhšia ako 20 dní sa vo väčšine prípadov neodporúča.
Keď vhodný počet folikulov dosiahne správnu veľkosť, podá sa 1 injekcia do 10 000 IU hCG. Pacientky sa majú pozorne sledovať najmenej 2 týždne po podaní hCG. Ak sa dostaví nadmerná reakcia, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať. Pacientka má používať bariérové kontraceptívne metódy alebo sa vyhýbať pohlavnému styku do začiatku ďalšej menštruácie.

Sterilita u mužov

Podáva sa hCG, kým sa nedosiahne normálna hladina testosterónu v krvi. Potom sa podáva liek v odporúčaných dávkach 75 IU alebo 150 IU 3x týždenne v kombinácii s hCG. Liečba má pokračovať 3 – 4 mesiace, až pokiaľ sa nedosiahne zlepšenie spermatogenézy. Môže byť nevyhnutná liečba až 18 mesiacov alebo dlhšia.

Spôsob použitia

Liek je určený na subkutánne (s.c.) alebo intramuskulárne (i.m.) injekčné podanie po rozpustení prášku v priloženom rozpúšťadle. Prášok sa má rozpustiť tesne pred použitím. Nariedený roztok je určený na viacnásobné injekčné podanie a môže sa používať 28 dní. Vyhnúť sa pretrepávaniu. Roztok sa nemôže použiť, ak obsahuje čiastočky alebo nie je číry.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v tehotenstve a počas dojčenia.
Liek je kontraindikovaný pri nádoroch hypoýzy a hypotalamu, žien pri nádoroch pohlavných orgánov a u mužov pri nádoroch semenníka a prostaty.
Liečba sa má uskutočniť pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou porúch plodnosti.
Liek sa nesmie podávať v 1 injekcii s inými liekmi, okrem urofolitropínu (FSH). Štúdie ukázali, že súbežné podávanie lieku a urofolitropínu (FSH) neovplyvňuje významným spôsobom očakávanú bioaktivitu.
Uchováva sa neotvorený v chladničke (pri teplote 2 °C – 8 °C), nie v mrazničke. Po nariedení môže byť roztok uchovávaný maximálne 28 dní pri teplote do 30 °C .
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).