Mycamine

Liek patrí medzi antifungálne lieky, pretože sa používa na liečbu infekcií spôsobených bunkami húb alebo bunkami kvasiniek, ktoré sa volajú Candida. Liek je účinný na liečbu systémových infekcií (také, ktoré prenikli dovnútra tela). Liek sa používa v prípade, ak nie je dostupná iná vhodná antifungálna liečba:

• u pacientov so závažnou hubovou infekciou, ktorá sa volá invazívna kandidóza (infekcia, ktorá prenikla dovnútra tela).
• hubovej infekcie pažeráka (ezofágu), ak je vhodná liečba podaním do žily (intravenózne).
• u pacientov s rizikom vzniku hubovej infekcie rodu Candida, ktorá môže preniknúť do tela.

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a dospievajúci vo veku ≥ 16 rokov:
Telesná hmotnosť > 40 kg
Liečba invazívnej kandidózy: 100 mg/deň, dávku možno zvýšiť na 200 mg/deň, v prípade, že terapeutická odpoveď zo strany pacienta nie je adekvátna alebo nedochádza k zlepšeniu klinického stavu.
Liečba kandidózy ezofágu: 150 mg/deň
Profylaxia infekcie vyvolanej rodom Candida: 50 mg/deň
Telesná hmotnosť ≤ 40 kg
Liečba invazívnej kandidózy: 2 mg/kg/deň, dávku možno zvýšiť na 4 mg/deň , v prípade, že terapeutická odpoveď zo strany pacienta nie je adekvátna alebo nedochádza k zlepšeniu klinického stavu.
Liečba kandidózy ezofágu: 3 mg/kg/deň
Profylaxia infekcie vyvolanej rodom Candida: 1 mg/kg/deň

Použitie u detí vo veku ≥ 4 mesiace a dospievajúcich až do veku < 16
Telesná hmotnosť > 40 kg
Liečba invazívnej kandidózy: 100 mg/deň, dávku možno zvýšiť na 200 mg/deň, v prípade, že terapeutická odpoveď zo strany pacienta nie je adekvátna alebo nedochádza k zlepšeniu klinického stavu.
Profylaxia infekcie vyvolanej rodom Candida: 50 mg/deň
Telesná hmotnosť ≤ 40 kg
Liečba invazívnej kandidózy: 2 mg/kg/deň, dávku možno zvýšiť na 4 mg/deň , v prípade, že terapeutická odpoveď zo strany pacienta nie je adekvátna alebo nedochádza k zlepšeniu klinického stavu.
Profylaxia infekcie vyvolanej rodom Candida: 1 mg/kg/deň

Použitie u detí (vrátane novorodencov) vo veku < 4 mesiace
Liečba invazívnej kandidózy: 4-10 mg/kg/deň
Profylaxia infekcie vyvolanej rodom Candida: 2 mg/kg/deň

Dĺžka liečby invazívnej kandidózy: minimálne 14 dní, antimykotická liečba má pokračovať najmenej týždeň po získaní dvoch po sebe nasledujúcich negatívnych hemokultúr a po ústupe klinických prejavov a príznakov infekcie.
Dĺžka liečby kandidózy ezofágu: Liek sa má podávať ešte najmenej týždeň po ústupe klinických prejavov a príznakov.
Dĺžka liečby profylaxia infekcie vyvolanej rodom Candida: liek sa má podávať ešte najmenej týždeň po dosiahnutí normálnych hodnôt neutrofilov.

Spôsob použitia

Po rekonštitúcii a zriedení sa roztok podáva formou intravenóznej infúzie v priebehu približne 1 hodiny. Pri rýchlejšom podávaní infúzie sa môžu častejšie vyskytnúť histamínom sprostredkované reakcie. Návod na rekonštitúciu je uvedený v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liečbu má začať lekár so skúsenosťami v liečbe mykotických infekcií.
Počas tehotenstva má byť liek používaný iba v nevyhnutných prípadoch.
Nie je známe, či sa mikafungín vylučuje do ľudského materského mlieka. Pri rozhodovaní o tom, či pokračovať/nepokračovať v dojčení, alebo či pokračovať/nepokračovať v liečbe, sa musí zvážiť prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre matku.
Mikafungín môže potenciálne ovplyvniť mužskú fertilitu u ľudí (v štúdiách na zvieratách bola pozorovaná testikulárna toxicita).
Skúsenosti s liekom u pacientov mladších ako 2 roky sú obmedzené.
U pacientov s ťažkým poškodením pečene sa použitie lieku neodporúča.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Liek neobsahuje konzervačné látky. Z mikrobiologického hľadiska sa má rekonštituovaný a zriedený roztok použiť okamžite. Ak sa nepoužije okamžite, za dĺžku a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a tieto nemajú byť dlhšie ako 24 hodín pri 2-8 ºC, ak neboli rekonštitúcia a zriedenie vykonané za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).