NEOFOLLIN

Liek obsahuje estradiolvalerát a používa sa:

• ako substitučná hormonálna terapia pri nedostatku estrogénov (hypoestrogenizmus) dokázanom negatívnym progesterónovým testom i laboratórnymi testmi, atrofiou endometria a hypoestrogénovým obrazom pri pošvovej cytológii,
• ako substitučná terapia pri predčasnom zlyhaní ovariálnych funkcií (predčasná menopauza), napr. po ovariektómii alebo rádiokastrácii z dôvodu nenádorových ochorení,
• ako substitučná terapia pri celkových i lokálnych poruchách vývoja spôsobených hypoestrogenizmom (eunuchoidný rast, genitálny infantilizmus, hypoplázia uteru), u primárnej amenorey,
• na zastavenie dysfunkčného maternicového krvácania,
• ako estrogénový test.

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Nepravidelnosti menštruačného cyklu v prvých rokoch po menarche: 4., 11. a 18. deň cyklu 2 ml (10 mg estradiolvalerátu), 18. deň spolu s progesterónom.

Substitučná terapia primárnej amenorey: 2 ml (10 mg estradiolvalerátu), po 14 dňoch pridať progesterón.

Substitučná terapia u Turnerovho syndrómu: 2 ml (10 mg estradiolvalerátu) 1., 8. a 15. deň cyklu, kombinovať s progesterónom 15. a 22. deň. Po začatí krvácania 2 ml (10 mg estradiolvalerátu) 4., 11. a 18. deň cyklu, pridať progesterón 18. a 25. deň cyklu.

Substitučná terapia dlhotrvajúcej sekundárnej amenorey vo fertilnom veku, preukázanom nedostatku endogénnych estrogénov a pozitívnom estrogénovom teste: 2 ml (10 mg estradiolvalerátu) 1., 8. a 15. deň cyklu, pridať progesterón 15. a 22. deň. Po dosiahnutí účinku (maternicové krvácanie) sa dávka v ďalších cykloch znižuje. Väčšinou stačí podať na 8. deň cyklu 2 ml a 15. deň znovu spolu s progesterónom. Po navodení menštruačného cyklu stačí 18. deň kombinované podanie 1-2 ml spolu s progesterónom. Po 3-6 cykloch sa aplikuje na 18. deň len samotný progesterón. Ak nedôjde ku krvácaniu, vykoná sa progesterónový test na overenie endogénnej produkcie estrogénov.

Substitučná terapia u sekundárnej amenorey a negatívnom estrogénovom teste: 7-10 týždňov 2-4 ml (10-20 mg estradiolvalerátu) 1x týždenne. Posledný týždeň pridať progesterón.

Zastavenie dysfunkčného krvácania: 2 ml (10 mg estradiolvalerátu) spolu s progesterónom.

Estrogénový test: 2 ml 1x týždenne po dobu 3-4 týždňov. Pri pozitívnom teste sa maternicové krvácanie objaví do 14 dní po poslednej injekcii.

Estrogény sa u insuficiencie ovárií majú používať v najmenšej potrebnej dávke a po čo najkratší čas. Dočasné podávanie väčšieho množstva estrogénov (dvojnásobok udržiavacej dávky) môže byť potrebné k indukcii úplného vyvinutia sekundárnych pohlavných znakov u dievčat alebo ku kontrole menopauzálnych symptómov. Ešte väčšie dávky sa používajú parenterálne (spolu s progesterónom) u niektorých typov maternicového krvácania.

U žien s predčasnou menopauzou má substitučná terapia trvať minimálne až do veku prirodzenej menopauzy.

Spôsob použitia

Injekčný roztok je určený na aplikáciu hlboko do svalu.

Upozornenie

Ženám s intaktnou maternicou sa má počas liečby estrogénmi podávať v cyklických intervaloch tiež progesterón.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Liek nie je indikovaný počas dojčenia.
Nie sú indikácie na použitie lieku u novorodencov. Liek sa príležitostne používal k inhibícii rastu u vysokých dievčat, ale výhody tejto terapie sú neisté. U detí je potrebná opatrnosť pre možnosť uzavretia epifyzárnych štrbín dlhých kostí.
Skúsenosti s liečbou žien starších ako 65 rokov sú obmedzené.
Liek je kontraindikovaný pri ochoreniach pečene, nádoroch pečene (existujúcich alebo v anamnéze) a pri hepatopatiach.
Liek je kontraindikovaný pri tromboembolických ochoreniach (súčasných alebo prekonaných) alebo trombofilných poruchách.
Liek je kontraindikovaný pri karcinómoch a prekancerózach urogenitálneho traktu a mliečnej žľazy, najmä cystickej mastopatii (aj v rodinnej alebo osobnej anamnéze).
Liek sa nesmie používať pri nediagnostikovanom vaginálnom krvácaní a maternicovom krvácaní vyvolanom vysokou hladinou estrogénov.
Pri dlhodobom podávaní lieku je potrebné kontrolovať prsníky a panvové orgány pre riziko nádorového bujnenia.
Ak nasleduje dlhodobá imobilizácia po elektívnej chirurgii, odporúča sa dočasné prerušenie liečby na 4 až 6 týždňov pred zákrokom. Liečba má byť obnovená až po úplnej mobilizácii pacientky.
Liek môže ovplyvniť funkčné testy štítnej žľazy, plazmatické hladiny kortizolu a stanovenie 17-ketosteroidov v moči.
Fajčenie zvyšuje riziko tromboembolických komplikácií u žien.
Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) môžu zapríčiniť zníženie účinku a zmeny v intenzite maternicového krvácania.
Oxidujúce látky, alkálie a svetlo spôsobujú rozklad liečiva.
Liek sa má uchovávať pri teplote 15-25 °C a chrániť pred svetlom a mrazom. Neuchovávať v chladničke alebo mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).