Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
apremilast,
Forma
Filmom obalené tablety
Rezerovať
Liek obsahuje účinnú látku apremilast. Tá patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory fosfodiesterázy 4, ktoré pomáhajú znížiť zápal.
Liek sa používa na liečbu dospelých s nasledujúcimi ochoreniami:
Psoriatická artritída
– ak pacient nemôže použiť iný liek nazývaný “antireumatický liek modifikujúci ochorenie " (z angl. slova Disease-Modifying Antirheumatic Drugs, DMARD) alebo ak niektorý z týchto liekov vyskúšal a neúčinkoval u ňho.
U psoriatickej artritídy vedie liečba k zlepšeniu opuchnutých a bolestivých kĺbov a môže zlepšiť celkové telesné funkcie.
Stredne ťažká až ťažká ložisková psoriáza
– ak pacient nemôže použiť jednu z nasledujúcich terapií alebo ak vyskúšal jednu z týchto terapií a neúčinkovala:
fototerapia – liečba, pri ktorej sú niektoré oblasti kože vystavené ultrafialovému svetlu
systémová terapia – liečba, ktorá má vplyv skôr na celé telo ako len na jednu oblasť, ako napríklad liek "cyklosporín" alebo "metotrexát".
U psoriázy vedie liečba k zníženiu psoriatických kožných ložísk a iných kožných príznakov a prejavov ochorenia. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka je 30 mg 2x denne približne v 12-hodinovom odstupe (ráno a večer).
Vyžaduje sa začiatočná titrácia (viď SPC, časť 4.2 – Tabuľka 1).
Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml za minútu):
Dávka sa má znížiť na 30 mg 1x denne (ráno).
Pre počiatočnú titráciu dávky sa odporúča titrácia iba podľa dopoludňajšieho plánu uvedeného v Tabuľke 1 (SPC, časť 4.2) a aby boli popoludňajšie dávky vynechané (pozri SPC, časť 5.2).
Vynechanie dávky
Pri vynechaní dávky, nasledujúca dávka sa má podať čo možno najskôr. Ak sa blíži čas na nasledujúcu dávku, vynechaná dávka sa nemá podať a nasledujúca dávka sa má podať v riadnom čase.
Dĺžka liečby
O dĺžke liečby rozhodne lekár. Ak pacient nevykazuje žiadne známky liečebného prínosu po 24 týždňoch, liečba sa má prehodnotiť.
Spôsob použitia
Tablety sa majú užívať v pravidelných časových odstupoch. Prehĺtajú sa celé a môžu sa užívať nezávisle od prijmu potravy (s jedlom alebo bez jedla). Zapijú sa dostatočným množstvom tekutín.
Upozornenie
Tehotenstvo má byť vylúčené pred začatím liečby. Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby, aby zabránili otehotneniu.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a nemá sa používať počas dojčenia.
U detí a dospievajúcich vo veku do 17 rokov sa užívanie neodporúča, nakoľko bezpečnosť a účinnosť lieku nebola u tejto skupiny stanovená.
Počas užívania bolo pozorované zvýšené riziko výskytu psychických porúch, ako je nespavosť a depresia. V prípade akýchkoľvek zmien správania, nálady a v prípade výskytu samovražedných myšlienok je potrebné upozorniť predpisujúceho lekára.
U pacientov, ktorí majú na začiatku liečby podváhu, sa má pravidelne monitorovať ich telesná hmotnosť. V prípade nevysvetliteľných a klinicky významných úbytkov hmotnosti majú byť títo pacienti vyšetrení praktickým lekárom a má sa zvážiť ukončenie liečby.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
