PRIORIX

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a deti staršie ako 12 mesiacov:
Dávka je 0,5 ml. Druhá dávka sa má podať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.

Dojčatá vo veku 9-12 mesiacov:
V prípade, že si epidemiologická situácia vyžaduje očkovanie dojčiat v prvom roku života, druhá dávka sa má podať v druhom roku života, najlepšie do 3 mesiacov po prvej dávke. Časový odstup medzi dávkami nesmie byť za žiadnych okolností kratší ako 4 týždne.

Liek sa môže použiť u jedincov, ktorí boli v minulosti očkovaní inou monovalentnou alebo kombinovanou očkovacou látkou proti osýpkam, príušniciam a ružienke.

Spôsob použitia

Očkovacia látka sa podáva subkutánnou injekciou, môže sa podať tiež intramuskulárnou injekciou, do deltoidnej oblasti alebo do anterolaterálnej strany stehna. U pacientov s trombocytopéniou alebo s akoukoľvek poruchou zrážanlivosti krvi sa má uprednostniť subkutánne podanie očkovacej látky.
Pred podaním sa má rozpúšťadlo a rekonštituovaná očkovacia látka opticky skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc a/alebo zmenu fyzikálneho vzhľadu. V prípade ich výskytu sa má rozpúšťadlo alebo rekonštituovaná očkovacia látka zlikvidovať. Očkovacia látka sa musí rekonštituovať pridaním celého obsahu naplnenej injekčnej striekačky s rozpúšťadlom do injekčnej liekovky obsahujúcej prášok.

Upozornenie

Podanie očkovacej látky počas tehotenstva je kontraindikované. Rovnako sa treba vyhnúť otehotneniu 1 mesiac po očkovaní.
Použitie očkovacej látky počas dojčenia je potrebné konzultovať s lekárom.
Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky u dojčiat mladších ako 9 mesiacov neboli stanovené.
Dojčatá v prvom roku života nemusia dostatočne odpovedať na zložky očkovacej látky z dôvodu možnej interferencie s materskými protilátkami.
Podanie očkovacej látky sa musí odložiť u jedincov trpiacich závažným akútnym febrilným ochorením. Prítomnosť miernej infekcie, akou je nádcha, by nemalo viesť k odloženiu očkovania.
Očkovacia látka je kontraindikovaná u pacientov so závažnou humorálnou alebo bunkovou (primárna alebo získaná) imunodeficienciou.
Ak je potrebné urobiť tuberkulínový test, musí sa urobiť kedykoľvek pred očkovaním, súbežne s očkovaním, alebo po 6 týždňoch od očkovania.
Alkohol a iné dezinfekčné látky sa pred podaním očkovacej látky musia nechať odpariť z kože, pretože môžu inaktivovať oslabené vírusy v očkovacej látke.
Pri súčasnom podaní viacerých injekčne podávaných očkovacích látok sa pre každú očkovaciu látku použije odlišné miesto vpichu.
Uchovávať pri teplote 2-8 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Očkovacia látka sa má podať ihneď po rekonštitúcii. Ak to nie je možné, musí sa uchovávať pri teplote 2-8 °C a použiť do 8 hodín od rekonštitúcie.
Zložka osýpok a zložka príušníc očkovacej látky sú vyrábané na bunkovej kultúre kuracích embryí, a preto môžu obsahovať stopy vaječnej bielkoviny.
Táto očkovacia látka obsahuje stopové množstvo neomycínu.
Očkovacia látka obsahuje sorbitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).