Liek obsahuje liečivo ranitidín. Patrí do skupiny liekov nazývaných blokátory histamínových H2-receptorov, ktoré znižujú tvorbu a vylučovanie kyslej žalúdočnej šťavy.

Liek sa používa pri stavoch, pri ktorých dochádza k zvýšenej tvorbe kyslej žalúdočnej šťavy, a tým k narušeniu žalúdočnej sliznice s následnými komplikáciami:

• pri peptickej vredovej chorobe (pri ktorej sú vredy spôsobené pôsobením žalúdočnej kyseliny, patrí sem vred hltana, žalúdka, dvanástnika, postbulbárny vred (za začiatkom dvanástnika), vred v anastomóze (spojke) po operácii žalúdka);
• prevencia dvanástnikového vredu súvisiaceho s užívaním nesteroidových protizápalových liekov (lieky proti bolesti alebo zápalu);
• pri vrede dvanástnika spôsobeného baktériou nazývanou Helicobacter pylori;
• pri náhlom stresovom vrede u ťažko chorých pacientov (závažné zranenia, popáleniny, transplantácia orgánov, chirurgické operácie);
• prevencia opakujúceho sa krvácania z vredu;
• pri Zollingerovom-Ellisonovom syndróme;
• pri dlhodobých tráviacich ťažkostiach súvisiacich so zvýšenou tvorbou nadmerne kyslej žalúdočnej šťavy (tráviace ťažkosti prejavujúce sa nechutenstvom, nevoľnosťou, pálením záhy, nadúvaním, pocitom plnosti, prípadne bolesťou v nadbrušku alebo za hrudnou kosťou);
• pri zápale pažeráka spôsobenom spätným návratom žalúdočného obsahu do pažeráka;
• pri krvácaní do žalúdka (hemoragická gastropatia);
• pred celkovou anestéziou ako prevencia vdýchnutia kyslého obsahu žalúdka počas operácie (Mendelsonov syndróm).

Vo všetkých týchto prípadoch je vhodné použiť liek liečebne i preventívne. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí

Liečba duodenálneho a žalúdočného vredu:
Akútna terapia: odporúčaná dávka je 1 tableta 2x denne (ráno a večer), alebo 2 tablety 1xdenne večer pred spaním. Liek je potrebné podávať do zhojenia peptickej lézie (overiť endoskopickým vyšetrením). Dĺžka liečby je spravidla 4–8 týždňov.
Udržiavacia terapia: odporúča sa podávať 1 tabletu 1x denne večer pred spaním počas 12 mesiacov.

Peptický vred súvisiaci s liečbou nesteroidovými antiflogistikami (nonsteroidal anti-inflammatory drugs, NSAID):
Akútna terapia: podáva sa 1 tableta 2x denne alebo 2 tablety 1x denne (na noc). Liečba môže trvať 8-12 týždňov.
Profylaxia: môže sa podávať 1 tableta 2x denne súbežne s podávaním nesteroidových antiflogistík.

Duodenálny vred súvisiaci s infekciou Helicobacter pylori:
2 tablety 1x denne(večer) alebo 1 tableta 2x denne spolu s amoxicilínom a metronidazolom. Liečba ranitidínom samotným potom pokračuje ďalšie 2 týždne.

Pooperačný vred:
1 tableta 2x denne, najčastejšie sa podáva počas 4 týždňov. Ak nedôjde k zhojeniu, je potrebné pokračovať v liečbe ďalšie 4 týždne.

Gastroezofageálny reflux, akútna gastroezofagitída:
1 tableta 2x denne alebo 2 tablety 1x denne po dobu dlhšiu ako 8 mesiacov, v prípade potreby až 12 mesiacov. U pacientov s ťažkou ezofagitídou sa môže dávka ranitidínu zvýšiť na 1 tabletu 4x denne po dobu 12 týždňov.

Chronická ezofagitída:
Odporúčaná dávka 1 tableta 2x denne.

Symptomatická gastroezofagitída:
Odporúča sa 1 tableta 2x denne po dobu 2 týždňov. V tomto podávaní možno pokračovať ďalšie 2 týždne u pacientov, u ktorých iniciálny režim nebol dostatočný.

Zollingerov-Ellisonov syndróm:
Na začiatku liečby sa podáva 1 tableta 3x denne, túto dávku však možno zvýšiť podľa potreby. Denné dávky až 6 g boli dobre tolerované.

Chronické epizódy dyspepsie:
Odporúča sa podávať 1 tabletu 2x denne po dobu 6 týždňov.

Profylaxia Mendelsonovho syndrómu:
Odporúčaná dávka je 1 tableta 2 hodiny pred anestéziou a ideálne 1 tableta večer pred ňou. U žien pred pôrodom sa používa 1 tableta každých 6 hodín, ale v prípade, že je nutná celková anestézia, odporúča sa naviac podať rozpustné antacidum.

Deti staršie ako 3 roky a dospievajúci

Odporúčaná dávka na liečbu peptických vredov je 2-4 mg/kg ranitidínu 2x denne až po maximálnu dávku 300 mg/deň.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:

U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <50 ml/min) sa odporúča denná dávka 1 tableta. U pacientov, ktorí podstupujú chronickú ambulantnú peritoneálnu dialýzu alebo chronickú hemodialýzu, je nutné podávať 1 tabletu ihneď po dialýze, pretože ranitidín je dialyzovateľný a hemodialýza znižuje jeho hladinu v krvi.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou. Ak sa liek užíva 1x denne, denná dávka sa užije večer pred spaním. Ak sa užíva 2x denne, prvá dávka sa užije ráno a druhá večer. Deliaca ryha umožňuje deliť tabletu na dve rovnaké dávky alebo slúži na uľahčenie podávania, tablety sa však nesmú hrýzť ani drviť.

Upozornenie

Počas tehotenstva možno liek podávať iba po konzultácii s lekárom, ktorý zváži potenciálny liečebný prínos a možné riziká liečby. V odôvodnených prípadoch možno liek podávať iba krátkodobo.
Liek je kontraindikovaný v období dojčenia.
Vzhľadom na liekovú formu sa neodporúča liek podávať deťom do 3 rokov.
Liek sa musí užívať s opatrnosťou u pacientov s ochorením pečene a/alebo obličiek.
Pred začatím liečby sa musí vylúčiť malígna povaha žalúdkového vredu.
Pri súbežnom podaní niektorých liekov s ranitidínom môže dochádzať ku zníženiu ich biologickej dostupnosti.
Liek môže poskytnúť falošne negatívny výsledok kožných testov.
Súbežné užitie lieku a alkoholu môže viesť k zvýšeniu hladiny alkoholu v krvi.
Uchovávať v pôvodnom vnútornom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).