SELEMYCIN 500 mg

Amikacín je polosyntetické aminoglykozidové antibiotikum so širokým spektrom a rýchlym nástupom baktericídneho účinku najčastejšie proti gramnegatívnym baktériám. Používa sa na krátkodobú liečbu závažných infekcií vyvolaných citlivými baktériami rezistentnými (odolnými) na iné aminoglykozidy. Je účinný pri:

• baktériemii (baktérie v krvi) a septikémii (aj pri novorodeneckej sepse),
• pri ťažkých infekciách dýchacieho systému, kostí a kĺbov, centrálneho nervového systému (aj pri meningitídach),
• pri infekciách kože a mäkkých tkanív,
• pri brušných infekciách (vrátane zápalu pobrušnice),
• pri popáleninách a pooperačných infekciách (napr. aj na infekcie po operáciách ciev).
• pri liečbe ťažkých, komplikovaných a opakujúcich sa infekcií močových ciest 

Liek je možné podávať aj deťom. Novorodencom a dojčatám do veku 4 týždňov sa podáva len v absolútne nevyhnutných prípadoch. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Jedna ampulka obsahuje 500mg amikacínu v 2 ml injekčného roztoku.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov:
U dospelých a dospievajúcich s normálnou funkciou obličiek (klírens kreatinínu ≥ 50 ml/min) je doporučená dávka i.m. alebo i.v. 15 mg/kg/deň, ktorá môže byť podaná ako jednorazová dávka alebo rozdelená do 2 jednotlivých dávok podaných v rovnakých časových intervaloch napr.: 7,5 mg/kg každých 12 hodín. Celková denná dávka nemá prekročiť 1,5 g. U pacientov s endokarditídou a febrilnou neutropéniou má byť dávka rozdelená do 2 jednotlivých dávok. 

Deti vo veku od 4 týždňov do 12 rokov:
Deťom s normálnou funkciou obličiek sa odporúča dávka i.m. alebo i.v. 15–20 mg/kg/deň, ktorá môže byť podaná jednorázovo alebo 7,5 mg/kg/deň každých 12 hodín. U pacientov s endokarditídou a febrilnou neutropéniou má byť dávka rozdelená do 2 jednotlivých dávok.

Novorodenci:
Novorodenci dostanú úvodnú dávku vo výške 10 mg/kg a následne 7,5 mg/kg každých 12 hodín

Predčasne narodení:
U predčasne narodených je odporúčaná dávka 7,5 mg/kg každých 12 hodín. 

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Pri znížení klírensu kreatinínu pod 50 ml/min sa neodporúča podávať celkovú dennú odporúčanú dávku v jednej dennej dávke, pretože vzhľadom k postihnutiu obličiek by títo pacienti boli vystavení pôsobeniu vysokej koncentrácii amikacínu v sére. Pre úpravu dávkovania u pacientov so zníženou funkciou obličiek viď. SPC časť 4.2. 

Dĺžka liečby: Trvanie liečby by nemalo prekročiť 7–10 dní a celková denná dávka u všetkých typov podania nemá prekročiť 15–20 mg/kg/deň. U ťažkých a komplikovaných infekcií, kde liečba trvá dlhšie ako 10 dní, je potrebné znovu zvážiť podávanie amikacínu, a v prípade pokračovania terapie monitorovať renálne, sluchové a vestibulárne funkcie rovnako ako hladinu amikacínu v sére.

Spôsob použitia

Liek sa podáva intramuskulárne alebo intravenózne. Dospelým sa roztok podáva 30–60 minútovou infúziou. U pediatrických pacientov závisí množstvo použitého rozpúšťadla od tolerancie pacienta. Roztok má byť podaný v rozmedzí 30–60 minúť. Dojčatám sa podáva 1–2 hodinová infúzia.
Pre použitie u dospelých sa jednotlivá dávka nariedi do 100 až 200 ml 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku glukózy.

Upozornenie

Amikacín sa smie podať tehotnej žene, len ak je to nevyhnutne potrebné a pod dohľadom lekára.
Ak je liečba nutná, je potrebné ukončiť dojčenie.
U starších pacientov je dôležité sledovanie obličkových funkcií.
Aminoglykozidy sa majú používať s opatrnosťou u nedonosených detí a novorodencov. 
Aminoglykozidy sú potenciálne nefrotoxické/ototoxické. Riziko je vyššie u pacientov s poruchou renálnej funkcie, u pacientov, ktorí dostávajú vysoké dávky alebo u tých, ktorí sú liečení dlhodobo. Funkcia obličiek musí byť u takýchto pacientov starostlivo monitorovaná.  
Kvôli výskytu niektorých nežiaducich účinkov môže byť ovplyvnená schopnosť viesť a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje disiričitan sodný. 
Liek sa zásadne nepodáva v infúzii spolu s iným liekom, musí byť aplikovaný oddelene. 
Uchovávajte pri teplote do 25°C v pôvodnom obale. Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.
Z mikrobiologického hľadiska má byť pripravený liek použitý okamžite.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).