SIMULECT

Liek patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú imunosupresíva. Podáva sa v nemocniciach dospelým, dospievajúcim a deťom, ktorým transplantujú obličku. Liek sa podáva, aby zabránil telu odvrhnúť nový orgán počas prvých 4–6 týždňov po transplantácii, kedy je odvrhnutie najpravdepodobnejšie. V tomto období a po odchode z nemocnice sa užívajú iné lieky, ktoré pomôžu chrániť novú obličku, napríklad cyklosporín a kortikosteroidy. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí:
Obvyklá celková dávka je 40 mg a podáva sa v dvoch dávkach po 20 mg. Prvá dávka 20 mg sa má podať počas 2 hodín pred transplantáciou. Druhá dávka 20 mg sa má podať 4 dni po transplantácii. Druhá dávka sa nemá podať v prípade závažnej reakcie z precitlivenosti na liek alebo pooperačných komplikácií, ako je strata štepu.

Deti a dospievajúci vo veku 1-17 rokov:
U pediatrických pacientov s hmotnosťou nižšou ako 35 kg je odporúčaná celková dávka 20 mg a podáva sa v dvoch dávkach po 10 mg. U pediatrických pacientov s hmotnosťou 35 kg a vyššou je odporúčaná dávka rovnaká ako u dospelých, t.j. celková dávka je 40 mg a podáva sa v dvoch dávkach po 20 mg.
Prvá dávka sa má podať počas 2 hodín pred transplantáciou. Druhá dávka sa má podať 4 dni po transplantácii. Druhá dávka sa nemá podať v prípade závažnej reakcie z precitlivenosti na liek alebo pooperačných komplikácií, ako je strata štepu.

Spôsob použitia

Rekonštituovaný liek sa môže podať ako bolus i.v. injekciou alebo i.v. infúziou trvajúcou 20-30 minút. Údaje o rekonštitúcii lieku sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek má predpisovať a má sa používať iba pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním imunosupresívnej liečby po transplantácii orgánov.
Počas tehotenstva a dojčenia je liek kontraindikovaný. Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas a ešte 16 týždňov po liečbe.
Uchovávať a prepravovať v chlade pri teplote 2-8 °C. Chemická a fyzikálna stabilita roztoku po rekonštitúcii je preukázaná počas 24 hodín pri 2-8°C alebo počas 4 hodín pri izbovej teplote.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).