TOBI Podhaler 28 mg

Liek obsahuje liečivo nazývané tobramycín, čo je antibiotikum. Toto antibiotikum patrí do skupiny, ktorá sa nazýva aminoglykozidy.

Liek sa používa u pacientov s cystickou fibrózou vo veku 6 rokov a starších na liečbu pľúcnych infekcií spôsobených baktériami Pseudomonas aeruginosa.Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka lieku je rovnaká pre všetkých pacientov vo schválenom vekovom rozmedzí bez ohľadu na vek alebo telesnú hmotnosť. Odporúčaná dávka je 112 mg tobramycínu (4 x 28 mg kapsuly) 2x denne pomocou inhalátora počas 28 dní. Pacient má inhalovať obsah 4 kapsúl 2x denne (4 kapsuly ráno a 4 kapsuly večer), pričom medzi dávkami sa má ponechať odstup približne 12 hodín, alebo min.6 hod. Liečba prebieha v striedajúcich sa cykloch (28 dní liečby, po ktorých nasleduje 28 dní bez liečby). Ak pacienti dostávajú niekoľko rôznych inhalačných liekov a fyzioterapiu hrudníka, odporúča sa použiť liek ako posledný.

V prípade, že pacient vynechá dávku a do najbližšej dávky ostáva najmenej 6 hodín, má si podať dávku čo najskôr. Inak má pacient počkať na najbližšiu dávku a neinhalovať viac kapsúl, aby nahradil vynechanú dávku.

Spôsob použitia

Liek je určený na inhalačné použitie. Kapsuly sa nesmú prehĺtať a majú sa používať len s inhalátorom, ktorý je v tomto balení lieku. Každá kapsula sa má inhalovať 2 nádychmi so zadržaním dychu a má sa skontrolovať, či je prázdna.
Kapsuly majú zostať v blistrovej sade až dovtedy, kým sa majú použiť. Každé nové balenie kapsúl na týždeň sa má použiť s novým inhalátorom, ktorý je v balení. Každý inhalátor sa používa iba 7 dní. 
Po aplikácii lieku sa inhalátor utrie suchou handričkou alebo papierovou vreckovkou. Po aplikácii lieku je vhodné vypláchnuť ústa čistou vodou.
Ďalšie údaje o používaní inhalátora sú uvedené v SPC časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa nemá používať v gravidite, pokiaľ to nie je jednoznačne nutné, t.j. len ak prínos pre matku prevyšuje riziko pre plod.
Pre možnú ototoxicitu a nefrotoxicitu u dojčiat je potrebné sa rozhodnúť, či ukončiť dojčenie, alebo prerušiť liečbu liekom.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku menej ako 6 rokov neboli stanovené.
Pri pacientoch so známou alebo suspektnou dysfunkciou obličiek sa má sledovať sérová koncentrácia tobramycínu a pri liečbe sa vyžaduje opatrnosť.
V klinických štúdiách s liekom pacienti hlásili stratu sluchu a tinnitus.Tinnitus môže byť varovným symptómom ototoxicity, preto si vznik tohto symptómu vyžaduje pozornosť.
Počas liečby sa môže vyskytnúť bronchospazmus. Ak vznikne podozrenie na alergickú reakciu, liek je potrebné vysadiť.
Pri použití lieku bol hlásený kašel. Pravdepodobnosť kašľa pri liečbe liekom u detí mladších ako 13 rokov môže byť väčšia v porovnaní so staršími osobami.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).