URSOMED 500 mg

Liek obsahuje liečivo kyselinu ursodeoxycholovú, prirodzene sa vyskytujúcu žlčovú kyselinu, ktorá sa v malých množstvách nachádza v ľudskej žlči. 

Liek sa používa:

• na rozpúšťanie malých cholesterolových žlčových kameňov. Tieto kamene musia byť nekontrastné (neviditeľné na röntgenovej snímke) a nie väčšie ako 15 mm. Žlčník musí byť napriek žlčovým kameňom funkčný
• na liečbu príznakov primárnej biliárnej cirhózy (PBC, čo je chronické zápalové ochorenie žlčovodov spojené s cirhózou pečene), pokiaľ nie je prítomná dekompenzovaná cirhóza pečene (ťažké ochorenie pečene, keď zostávajúce pečeňové tkanivo nie je schopné ďalej kompenzovať zníženú funkciu pečene)
• na liečbu ochorenia pečene sprevádzaného stavom nazývaným cystická fibróza u detí vo veku od 6 do 18 rokov

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Rozpúšťanie cholesterolových žlčových kameňov
odporúčaná dávka je 500 mg - 1 250 mg 1x denne (večer pred spaním) v závislosti na telesnej hmotnosti:

do 60 kg: 500 mg
do 80 kg: 750 mg (kombinácia kapsúl v sile 500 mg a 250 mg)
do 100 kg: 1 000 mg
nad 100 kg: 1 250 mg (kombinácia kapsúl v sile 500 mg a 250 mg)

Rozpustenie žlčnových kameňov trvá zvyčajne 6 až 24 mesiacov. Ak nedôjde k zmenšeniu žlčníkových kameňov po 12 mesiacoch, liečba sa má ukončiť.
Úspešnosť liečby sa má kontrolovať sonograficky alebo röntgenologicky každých 6 mesiacov. Pri následných vyšetreniach sa má okrem iného sledovať, či nedošlo k zvápenateniu kameňov. V takom prípade sa musí liečba ukončiť.

Symptomatická liečba primárnej biliárnej cirhózy (PBC)
denná dávka sa pohybuje od 12 - 16 mg/kg/deň.
Počas prvých 3 mesiacov liečby sa má denná dávka rozdeliť na 3 dávky počas dňa (ráno, na poludnie, večer). Keď sa parametre pečeňových funkcií zlepšia, celkovú dennú dávku možno podávať 1x denne večer. Podrobný rozpis dávkovania je uvedený v SPC (časť 4.2).
Užívanie lieku pri tejto diagnóze nie je časovo ohraničené.

Úprava dávky: Ak sa klinické symptómy na začiatku liečby zhoršia, napr. môže sa zintenzívniť svrbenie, v liečbe pokračuje s 250 mg denne a potom sa dávka postupne zvyšuje až kým sa opäť nedosiahne uvedená dávka podľa požadovanej dávkovacej schémy.
Ak sa vyskytne hnačka, dávka sa musí znížiť a v prípadoch pretrvávajúcej hnačky sa má liečba ukončiť.

Deti s cystickou fibrózou vo veku od 6 rokov do 18 rokov
odporúčaná dávka je 20 mg/kg/deň v 2-3 rozdelených dávkach, s následným zvýšením dávky na 30 mg/kg/deň, ak je to potrebné. Podrobný rozpis dávkovania podľa hmotnosti je uvedený v SPC (časť 4.2).

Spôsob použitia

Kapsuly sa musia užívať pravidelne. Prehĺtajú sa celé, nerozhryzené a zapíjajú sa pohárom vody alebo inej tekutiny. Vplyv potravy na rýchlosť a intenzitu účinku sa neudáva. Ak sa kapsuly užívajú v 1 dennej dávke, tá sa ma podať večer pred spaním.

Upozornenie

Ženy v plodnom veku majú počas užívania lieku používať spoľahlivú antikoncepciu. Pacientky užívajúce liek na rozpúšťanie žlčových kameňov musia používať účinnú nehormonálnu antikoncepciu.
Pred začatím liečby sa musí vylúčiť tehotenstvo. O užívaní lieku počas tehotenstva sa má uvažovať, iba ak je to nevyhnutné.
V období dojčenia je potrebné užívanie lieku konzultovať s lekárom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).