Valsacor 320 mg

Liek patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty receptora angiotenzínu II. Liek sa používa na liečbu:

• vysokého krvného tlaku u dospelých a u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov.
• na liečbu dospelých pacientov po nedávnom (12 hodín až 10 dní) srdcovom infarkte (infarkt myokardu).
• na liečbu symptomatického zlyhania srdca u dospelých pacientov.

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Hypertenzia:
Odporúčaná začiatočná dávka je 80 mg 1x denne. Antihypertenzný účinok sa zreteľne prejaví v priebehu 2 týždňov a maximálny účinok sa pozoruje po 4 týždňoch. U pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolovaný, možno dennú dávku zvýšiť na 160 mg a maximálne na 320 mg.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
U dospelých pacientov s klírensom kreatinínu >10 ml/min sa nevyžaduje úprava dávky.
Pacienti s poruchou funkcie pečene:
Pri miernej až stredne ťažkej poruche funkcie pečene bez cholestázy nemá byť maximálna denná dávka vyššia ako 80 mg.

Pediatrická populácia (6 - 18 rokov)
Hypertenzia :
Úvodná dávka je 40 mg 1x denne u detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 35 kg a 80 mg 1x denne u detí s telesnou hmotnosťou 35 kg alebo viac. Dávka sa má upravovať podľa reakcie krvného tlaku. Maximálne dávky skúmané v klinických skúšaniach sa uvádzajú v tabuľke v SPC (časť 4.2).

Úprava dávky nie je potrebná u detí a dospievajúcich s klírensom kreatinínu >30 ml/min.
Pri ľahkej až stredne ťažkej poruche funkcie pečene u detí a dospievajúcich dávka nemá prekročiť 80 mg.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú každý deň v približne rovnakom čase, nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou. Deliaca ryha umožňuje rozdeliť tabletu na rovnaké dávky.

Upozornenie

V prvom trimestri tehotenstva sa liek neodporúča. V druhom  a treťom trimestri tehotenstva je liek kontraindikovaný.
U dojčiacich žien sa liek neodporúča.
U detí vo veku menej ako 6 rokov sa bezpečnosť a účinnosť lieku nestanovila. Liek sa neodporúča na liečbu srdcového zlyhávania alebo nedávneho infarktu myokardu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Pri klírense kreatinínu <30 ml/min a u dialyzovaných detí a dospievajúcich vo veku 6 - 18 rokov sa použitie lieku neodporúča.
Pri ťažkej poruche funkcie pečene, biliárnej cirhóze a u pacientov s cholestázou je liek kontraindikovaný.
Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov treba vziať na vedomie, že sa môže objaviť závrat alebo únava.
Pacient musí dodržiavať aj neliekové opatrenia a mal by si pravidelne kontrolovať krvný tlak a tepovú frekvenciu.
Tablety obsahujú laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).