Zebinix 800 mg

Liek obsahuje liečivo eslikarbazepín acetát a patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antiepileptiká. Používa sa na liečbu epilepsie, ochorenia, ktoré sa prejavuje opakovanými záchvatmi alebo kŕčmi.

Liek sa nasadzuje:

• samostatne (monoterapia) u dospelých pacientov s novodiagnostikovanou epiplepsiou
• spolu s inými liekmi proti epilepsii (prídavná liečba) u dospelých, dospievajúcich a detských pacientov starších ako 6 rokov, u ktorých sa vyskytujú záchvaty, ktoré ovplyvňujú jednu časť mozgu (čiastočné záchvaty). Tieto záchvaty môžu, ale nemusia pokračovať záchvatom, ktorý ovplyvní celý mozog (sekundárna generalizácia)

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí, deti s telesnou hmotnosťou ≥ 60 kg
Liek sa môže užívať ako monoterapia alebo sa môže pridať k existujúcej antikonvulzívnej liečbe. Odporúčaná začiatočná dávka je 400 mg 1x denne. Po 1 alebo 2 týždňoch treba dávku zvýšiť na 800 mg 1x denne. Dávku možno zvýšiť až na 1 200 mg 1x  denne podľa individuálnej odpovede na liečbu. U niektorých pacientov užívajúcich režim monoterapie môže byť prínosná dávka 1 600 mg 1x denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek 
Dávka sa musí upraviť podľa klírensu kreatinínu (CLCR).
-CLCR 30-60 ml/min:

• začiatočná dávka je 1x denne 200 mg (u detí starších ako 6 rokov: 5 mg/kg )
• alebo každý 2. deň 400 mg (u detí starších ako 6 rokov 10 mg/kg) počas 2 týždňov a následne pokračovať dávkou 1x denne 400 mg (u detí starších ako 6 rokov 10 mg/kg ). Podľa individuálnej odpovede môže byť dávka zvýšená.

Deti staršie ako 6 rokov
Odporúčaná začiatočná dávka je 10 mg/kg 1x denne. Dávka sa má zvyšovať v týždňových alebo dvojtýždňových intervaloch o 10 mg/kg/deň až do 30 mg/kg/deň, na základe individuálnej odpovede. Maximálna dávka je 1 200 mg 1x denne.

Dĺžka liečby: 
Určuje lekár.

Ukončenie liečby:
Odporúča sa vysadiť liečbu postupne, aby sa minimalizovala možnosť zvýšenia frekvencie epileptických záchvatov.

Spôsob použitia

Liek sa môže užívať nezávisle od jedla, v pravidelných časových intervaloch. Liek sa má užívať v celku a zapiť dostatočným množstvom tekutiny.
Tablety majú deliacu ryhu, ktorá ich umožňuje rozdeliť na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek nepriaznivo ovplyvňuje pôsobenie perorálnej antikoncepcie. Preto je potrebné používať alternatívnu, efektívnu a bezpečnú metódu antikoncepcie počas liečby a až do konca aktuálneho menštruačného cyklu po ukončení liečby.
Použitie lieku počas tehotenstva je nutné starostlivo prehodnotiť. 
Dojčenie sa má počas liečby prerušiť.
Bezpečnosť a účinnosť eslikarbazepín acetátu u detí vo veku 6 rokov a mladších neboli doteraz stanovené.
Liek sa neodporúča používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek. U pacientov s ľahšou poruchou obličiek je nutné podávať liek so zvýšenou opatrnosťou.
U pacientov s ťažkou poruchou pečene sa eslikarbazepín acetát neodporúča.
Liek je kontraindikovaný pri AV blokáde druhého alebo tretieho stupňa.
V prípade výskytu kožnej virážky počas liečby, ihneď kontaktujte ošetrujúceho lekára.
Ak liek individuálne ovplyvňuje pozornosť pacienta, neodporúča sa viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).