ZOLOFT OC 20 mg/ml

Liek obsahuje liečivo sertralín. Sertralín je jedným zo skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu depresie a/alebo stavov úzkosti.

Liek sa môže používať na liečbu:

• depresie a prevenciu návratu depresie (u dospelých)
• sociálnej úzkostnej poruchy (u dospelých)
• posttraumatickej stresovej poruchy (PTSD) (u dospelých)
• panickej poruchy (u dospelých)
• obsedantno‑kompulzívnej poruchy (OCD) (u dospelých a detí a dospievajúcich vo veku 6-17 rokov).

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Začiatočná liečba

Depresia a OCD:
Liečba sa má začať dávkou 50 mg/deň.

Panická porucha, PTSD a sociálna úzkostná porucha:
Liečba má začať dávkou 25 mg/deň. Po prvom týždni sa má dávka zvýšiť na 50 mg 1x denne. Ukázalo sa, že tento dávkovací režim znižuje výskyt nežiaducich účinkov, ktoré sa objavujú vo včasných fázach liečby panickej poruchy.

Titrovanie dávky

Depresia, OCD, panická porucha, sociálna úzkostná porucha a PTSD (posttraumatická stresová porucha):
Pacientom, ktorí neodpovedajú na dávku 50 mg, môže pomôcť zvýšenie dávky. Zmeny dávky sa majú robiť po 50 mg v intervale najmenej jedného týždňa až na maximálnu dávku 200 mg/deň. Zmeny v dávkovaní sa nemajú robiť častejšie ako raz za týždeň.
Nástup terapeutického účinku je možné pozorovať do 7 dní. Avšak bežne sa plný terapeutický účinok prejaví až po dlhšom čase, zvlášť u OCD.

Udržiavacia liečba

Počas dlhodobej udržiavacej liečby sa majú podávať najnižšie účinné dávky, ktoré je možné podľa terapeutickej odpovede ďalej upraviť.

Depresia:
Dlhodobá liečba môže byť tiež vhodná na prevenciu návratu epizód veľkej depresie (MDE). Vo väčšine prípadov je odporúčaná dávka na prevenciu návratu MDE rovnaká ako dávka používaná počas súčasnej epizódy. Pacienti s depresiou majú byť liečení dostatočne dlhý čas, a to aspoň 6 mesiacov, aby bolo isté, že sú bez príznakov.

Panická porucha a OCD:
Pokračujúca liečba sa má pravidelne vyhodnocovať, keďže prevencia návratu ochorenia nebola u týchto ochorení preukázaná.

Pacienti s poruchou funkcie pečene:
Títo pacienti majú užívať nižšiu dávku alebo majú mať zníženú frekvenciu podávania. Sertralín sa nemá podávať v prípadoch závažnej poruchy funkcie pečene, keďže nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je nutná úprava dávkovania.

Pediatrická populácia

Deti a dospievajúci s obsedantno‑kompulzívnou poruchou:
Vek 13-17 rokov: Začiatočná dávka je 50 mg 1x denne.
Vek 6-12 rokov: Začiatočná dávka je 25 mg 1x denne. Po prvom týždni sa dávka môže zvýšiť na 50 mg 1x denne.
Ak sa nedostaví uspokojivá odpoveď na liečbu, následné dávky sa môžu podľa potreby ďalej postupne zvyšovať po 50 mg počas niekoľkých týždňov. Maximálna dávka je 200 mg denne.
Zmeny dávky sa nemajú robiť častejšie ako v týždňových intervaloch.

Dĺžka liečby:
Treba sa vyhnúť náhlemu prerušeniu liečby. Pri ukončovaní liečby sa má dávka znižovať postupne aspoň v priebehu 1 alebo 2 týždňov, aby sa znížilo riziko abstinenčných reakcií. Ak sa po znížení dávky alebo ukončení liečby objavia neznesiteľné symptómy, potom sa môže zvážiť návrat k pôvodne predpísanej dávke. Lekár môže následne pokračovať v znižovaní dávky, ale oveľa pomalšie.

Spôsob použitia

Koncentrát na perorálny roztok sa musí pred použitím riediť. Na riedenie sa má použiť priložené kvapkadlo na odobratie požadovaného množstva koncentrátu a zriediť ho približne s 120 ml vody, zázvorového piva, citrónovej/limetovej sódy, limonády alebo pomarančového džúsu. Koncentrát sa nesmie miešať s ničím iným okrem vyššie uvedených tekutín. Dávka sa má užiť ihneď po nariedení a nemá sa pripravovať vopred. Liek sa nemá podávať s grapefruitovou šťavou. Liek sa môže užívať nezávisle od jedla.

Upozornenie

Liek sa nesmie požívať na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, s výnimkou pacientov s obsedantno‑kompulzívnou poruchou vo veku 6-17 rokov. U detí mladších ako 6 rokov nie sú k dispozícii žiadne údaje s použitím lieku.
Počas tehotenstva sa liek neodporúča, pokiaľ očakávaný prínos liečby nepreváži nad potenciálnym rizikom. Novorodencov treba sledovať, ak užívanie sertralínu u matky pokračuje v neskorších štádiách gravidity, zvlášť v treťom trimestri.
Podávanie sertralínu dojčiacim matkám sa neodporúča, iba ak lekár usúdi, že očakávaný prínos liečby prevýši možné riziko.
U starších pacientov treba dávkovať liek s opatrnosťou, pretože sú viac ohrození hyponatriémiou.
U diabetikov môže liečba viesť k zmenám hodnôt glykémie. Dávku inzulínu a/alebo súčasne podávaných p.o. antidiabetík môže byť potrebné upraviť.
Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť motorové vozidlo alebo obsluhovanie strojov.
Počas liečby sa nemá používať ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), ani prípravky s jeho obsahom.
Počas liečby nekonzumovať alkohol.
Liek obsahuje etanol (alkohol).
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C. Čas použiteľnosti po prvom otvorení je 28 dní.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).