ALMIRAL

Liečivo v injekčnom roztoku je sodná soľ diklofenaku. Liek patrí do skupiny liekov označovaných ako nesteroidové protizápalové lieky (NSAID), ktoré sa používajú na liečbu bolesti a zápalu.

Injekcia lieku podaná do svalu sa používa na liečbu nasledujúcich ochorení:

• vzplanutia reumatických bolestí kĺbov (artritída), bolesť chrbta, meravosť ramenného kĺbu, tenisový lakeť a iné druhy reumatizmu,
• záchvaty dny,
• bolesť spôsobená žlčovými alebo obličkovými kameňmi,
• bolesť a opuch po chirurgickom zákroku alebo poranení,
• závažné záchvaty migrény.

Infúzia lieku podaná do žily sa používa na liečbu alebo zabránenie bolesti po chirurgickom zákroku. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Jedna ampulka obsahuje v 3 ml roztoku 75 mg sodnej soli diklofenaku.

Dospelí

Intramuskulárna injekcia:
Zvyčajná dávka je 1 ampulka denne. V ťažkých prípadoch (napr. pri kolike) sa môže denná dávka výnimočne zvýšiť na 2 ampulky denne, oddelené niekoľkohodinovým intervalom (1 injekcia do každého sedacieho svalu). Alternatívou je kombinácia 1 ampulky s inými liekovými formami lieku (napr. tabletami) až do celkovej maximálnej dennej dávky 150 mg.
Pri záchvatoch migrény sa ako začiatočná dávka podáva 1 ampulka podaná čo najskôr, po ktorej nasleduje liečba čapíkmi až do dávky 100 mg v ten istý deň, ak je to potrebné. Celková dávka v prvý deň nemá prekročiť 175 mg.

Intravenózna infúzia:
Liečba stredne silnej až silnej pooperačnej bolesti: má sa podať 75 mg kontinuálnou infúziou trvajúcou 30 minút až 2 hodiny. Ak je to potrebné, liečba sa môže po niekoľkých hodinách zopakovať, ale dávka nemá prekročiť 150 mg počas obdobia 24 hodín.
Prevencia pooperačnej bolesti: po chirurgickom zákroku sa má podať začiatočná dávka 25-50 mg infúziou trvajúcou 15 minút až 1 hodinu, po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia s rýchlosťou približne 5 mg/hod až do maximálnej dennej dávky 150 mg.

Pacienti so signifikantnými rizikovými faktormi kardiovaskulárnych ochorení majú byť liečení iba po starostlivom zvážení a iba pri dávkach ≤ 100 mg denne, ak po úvodnej liečbe injekčným roztokom pokračuje liečba dlhšie ako 4 týždne (napr. tablety alebo čapíky).

Injekčný roztok sa nemá podávať viac ako 2 dni. Ak je to potrebné, v liečbe sa môže pokračovať tabletami alebo čapíkmi. Vedľajšie účinky môžu byť minimalizované použitím najnižšej účinnej dávky v najkratšom čase potrebnom na kontrolu symptómov.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa má podať buď intramuskulárne hlbokou intragluteálnou injekciou do horného vonkajšieho kvadrantu, alebo intravenózne pomalou infúziou po zriedení podľa nasledujúcich pokynov. Každá ampulka je len na jednorazové použitie. Roztok sa má použiť okamžite po otvorení ampulky. V závislosti na predpokladanej dobe infúzie sa zmieša 100-500 ml fyziologického roztoku (0,9 % ) alebo 5 % roztok glukózy s injekčným roztokom hydrogénuhličitanu sodného (0,5 ml 8,4 % alebo 1,0 ml 4,2 % ), ktorý sa odobral z čerstvo otvoreného roztoku. K tomuto roztoku sa pridá obsah 1 ampulky (3 ml) lieku. Použiť sa smie len číry roztok, ak sa objavia kryštáliky alebo precipitácia, infúzia sa nesmie použiť. Infúzia sa podáva okamžite po jej príprave. Infúzia sa nesmie skladovať. Injekčný roztok sa nesmie podať intravenóznou injekciou ako bolus.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v poslednom trimestri tehotenstva. Počas prvého a druhého trimestra tehotenstva sa má liek podať iba ak je to nevyhnutné (dávka má byť čo najnižšia a dĺžka liečby čo najkratšia).
V období dojčenia sa liek nemá podávať.
Liek nie je vhodný pre deti a dospievajúcich. Liek nesmie byť podaný predčasne narodeným deťom a novorodencom. U dojčiat a detí do 3 rokov môže benzylalkohol vyvolať toxické a alergické reakcie.
Opatrnosť sa odporúča pri podávaní lieku starším pacientom. Predovšetkým chorľavým starším pacientom alebo pacientom s nízkou telesnou hmotnosťou sa odporúča podávať najnižšiu účinnú dávku.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so zlyhávajúcou pečeňou a/alebo zlyhávajúcimi obličkami. U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene a/alebo obličiek sa odporúča opatrnosť.
Inhibítory COX môžu spôsobiť zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu (reverzibilné, odznie po ukončení liečby).
Veľmi zriedkavo sa počas liečby môže vyskytnúť fotosenzitivita (<1/10 000).
Pacienti, u ktorých sa počas používania lieku vyskytnú poruchy videnia, závraty, vertigo, somnolencia alebo iné poruchy CNS, nemajú viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Injekčný roztok lieku sa smie miešať len s injekčnými roztokmi ako je fyziologický roztok s pridaným hydrogénuhličitanom sodným alebo roztok 5 % glukózy s pridaným hydrogénuhličitanom sodným, ktorý slúži ako aditívum. Nesmú sa použiť iné ako tieto odporučené roztoky.
Liek obsahuje disiričitan sodný, ktorý môže zriedkavo vyvolať závažné reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus.
Liek sa má uchovávať pri teplote do 25 °C a chrániť pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).