Atorvastatin STADA 20 mg filmom obalené tablety

Liek obsahuje liečivo atorvastatín, ktoré patrí do skupiny liekov známych ako statíny, čo sú lieky upravujúce hladinu lipidov (tukov) v krvi. Liek sa používa:

• na zníženie hladiny lipidov známych ako cholesterol a triglyceridy v krvi, keď samotná diéta s nízkym obsahom tukov a zmeny v životnom štýle nie sú dostatočne účinné.
• na zníženie zvýšeného rizika vzniku srdcového ochorenia, i keď je hladina cholesterolu v norme. 

Počas liečby treba dodržiavať štandardnú nízkocholesterolovú diétu. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pred začatím liečby sa má pacient nastaviť na štandardnú nízkocholesterolovú diétu a v tejto diéte má pokračovať aj počas liečby. Dávka sa má určiť individuálne podľa východiskovej hodnoty LDL‑cholesterolu, cieľa liečby a pacientovej odpovede na liečbu. Liek sa odporúča užívať v dávke 1 tableta 1x denne. Zvyčajná začiatočná dávka je 10 mg atorvastatínu 1x denne. Úprava dávky sa má vykonávať v 4‑týždňových alebo dlhších intervaloch. Maximálna dávka je 80 mg 1x denne.

Primárna hypercholesterolémia a kombinovaná (zmiešaná) hyperlipidémia:
obvykle postačuje dávka 10 mg 1x denne. Terapeutický účinok sa prejaví do 2 týždňov a maximálny terapeutický účinok sa zvyčajne dosiahne do 4 týždňov. Účinok je počas dlhodobej liečby zachovaný.

Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia:
Dávky sa majú určiť individuálne a upravovať v 4‑týždňových intervaloch od začiatočnej dávky 10 mg denne až na 40 mg denne. Dávka sa môže zvýšiť na maximálne 80 mg denne, alebo sa podáva 40 mg atorvastatínu jedenkrát denne v kombinácii so sekvestrantom žlčovej kyseliny.

Homozygotná familiárna hypercholesterolémia:
Dávka atorvastatínu je 10 až 80 mg denne (bližšie v SPC časť 5.1). Atorvastatín sa má použiť ako doplnok k iným liečebným metódam na zníženie hladiny lipidov (napr. aferézy lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL)), alebo keď takéto liečebné metódy nie sú dostupné.

Prevencia kardiovaskulárneho ochorenia:
V štúdiách primárnej prevencie bola dávka 10 mg/deň. Vyššie dávky môžu byť potrebné na to, aby sa dosiahli hladiny (LDL‑) cholesterolu zodpovedajúce súčasným odporúčaniam.

Použitie u detí a dospievajúcich:
Pod dohľadom lekárov so skúsenosťami a pacienti majú byť pravidelne kontrolovaní, aby sa posúdil priebeh liečby.
Pre pacientov vo veku nad 10 rokov sa odporúča pri liečbe hzpercholesterolémie začať dávkou 10 mg atorvastatínu denne a dávku titrovať až do 20 mg denne.. Informácie o bezpečnosti u pediatrických pacientov liečených dávkou vyššou ako 20 mg zodpovedajúcou asi 0,5 mg/kg sú obmedzené.

Súbežné podávanie s inými liekmi

U pacientov užívajúcich antivirotiká proti hepatitíde typu C elbasvir/grazoprevir spolu s atorvastatínom, nemá dávka atorvastatínu presiahnuť 20 mg za 1 deň.

Spôsob použitia

Liek je na perorálne použitie, každá denná dávka atorvastatínu sa užíva naraz celá a môže sa užívať v ktorýkoľvek počas dňa s jedlom alebo bez jedla.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva. Ženy vo fertilnom veku musia používať vhodný typ antikoncepcie počas liečby.
Liek je kontraindikovaný počas dojčenia.
Liek nie je indikovaný na liečbu pacientov mladších ako 10 rokov. Iné liekové formy/sily môžu byť vhodnejšie pre túto skupinu pacientov.
U pacientov s aktívnym ochorením pečene je použitie atorvastatínu kontraindikované.
Liek sa má používať opatrne u pacientov, ktorí nadmerne požívajú alkohol a/alebo majú v anamnéze ochorenie pečene.
Liek sa má predpisovať opatrne pacientom s predispozičnými faktormi na vznik rabdomyolýzy. Pred začatím liečby statínmi sa má hladina kreatínfosfokinázy stanoviť v prípadoch uvádzaných v SPC časti 4.4. ako aj ostatné upozornenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).