Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
folitropín alfa,
Forma
Injekčný roztok
Rezerovať
Tento liek obsahuje liečivo folitropín alfa, ktorý je takmer rovnaký ako prirodzený hormón produkovaný v tele, ktorý sa označuje ako tzv. hormón stimulujúci folikuly (FSH). FSH je gonadotropín, typ hormónu, ktorý hrá dôležitú úlohu pri plodnosti a reprodukcii u ľudí. U žien je FSH potrebný pre rast a vývin vačkov (folikulov) vo vaječníkoch, ktoré obsahujú vajíčka. U mužov je FSH potrebný na produkciu spermií.
U dospelých žien sa liek používa:
U dospelých mužov sa liek používa:
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Ženy s anovuláciou (vrátane syndrómu polycystických ovárií):
Úvodná dávka je 75-150 IU 1x denne. U menštruujúcich žien sa začne podávať počas prvých 7 dní menštruačného cyklu. Dávku možno zvyšovať každých 7 alebo 14 dní o 37,5 až 75 IU, kým sa nedostaví požadovaná odpoveď. Maximálna denná dávka je 225 IU.
Trvanie liečebného cyklu: Ak sa nedostaví požadovaná odpoveď do 4 týždňov, liečebný cyklus sa ukončí a nasledujúci začne vyššou úvodnou dávkou. V prípade nadmernej odpovede sa má liečba ukončiť a v nasledujúcom cykle sa podá nižšia úvodná dávka.
Ženy s anovuláciou v dôsledku závažnej deficiencie LH a FSH:
Úvodná dávka je 75-150 IU 1x denne. Dávku lieku možno zvyšovať každých 7 alebo 14 dní o 37,5 až 75 IU, kým sa nedostaví požadovaná odpoveď. (Liek sa podáva spolu so 75 IU lutropínu alfa)
Trvanie liečebného cyklu: 5 týždňov. Ak sa nedostaví požadovaná odpoveď do 5 týždňov, liečebný cyklus sa ukončí a nasledujúci začne vyššou úvodnou dávkou. V prípade nadmernej odpovede sa má liečba ukončiť a v nasledujúcom cykle sa podá nižšia úvodná dávka.
Ženy podstupujúce ovariálnu stimuláciu s vývojom viacerých folikulov pred in vitro fertilizáciou alebo inými metódami asistovanej reprodukcie:
Úvodná dávka je 150-225 IU 1x denne, počnúc 2. alebo 3. dňom cyklu. Maximálna denná dávka je 450 IU.
Trvanie liečebného cyklu: Adekvátny vývoj folikulov sa spravidla dosiahne v priemere na 10 deň liečby (v rozmedzí od 5 do 20 dní). Miera úspešnosti liečby počas prvých 4 pokusov zostáva spravidla stabilná a následne postupne klesá.
Muži s hypogonadotropným hypogonadizmom:
Zvyčajná dávka je 150 IU 3x týždenne (súbežne s hCG).
Trvanie liečby: najmenej 4 mesiace. Ak sa nedostaví odpoveď, je možné pokračovať ešte počas najmenej 18 mesiacov.
Spôsob použitia
Liek je určený na injekčné podávanie tesne pod kožu (subkutánne) každý deň v rovankom čase. Pero sa vyberie z chladničky 5 až 10 minút pred použitím. Pred aplikáciou sa umyjú ruky, miesto podania sa očistí alkoholovým tampónom. Naplnené pero sa použije len raz a potom sa zlikviduje.
Pokyny na podávanie lieku pomocou naplneného pera: pozri Príbalový leták (Písomnú informáciu pre používateľa) – záver.
Upozornenie
Prvá injekcia sa má podať pod priamym lekárskym dohľadom.
Použitie lieku nie je indikované v tehotenstve a pri dojčení.
Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetika folitropínu alfa u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene neboli stanovené.
Liek nie je určený na použitie u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C). Po vybratí z chladničky sa môže uchovávať až 3 mesiace pri teplote do 25 °C (bez opätovného schladenia).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Injekčný roztok |
|---|
