Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
brolucizumab,
Forma
Injekčný roztok
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo brolucizumab, ktoré patrí do skupiny liečiv nazvaných antineovaskularizačné látky. Používa sa u dospelých na liečbu neovaskulárnej (vlhkej) vekom podmienenej degenerácie makuly (VPDM). Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka je 0,05 ml roztoku (6 mg brolucizumabu), podávaná každé 4 týždne (mesačne) pri prvých 3 dávkach.
Neskôr môže lekár individualizovať liečebné intervaly. U pacientov bez aktivity choroby sa má zvážiť liečba každých 12 týždňov (3 mesiace). U pacientov s aktivitou choroby sa má zvážiť liečba každých 8 týždňov (2 mesiace).
Spôsob použitia
Injekčný roztok sa podáva intravitreálne. 0,05 ml objemu predplnennej injekcie sa pomaly vstrekne ihlou zavedenou do sklovca (pozri SPC, časť 4.2). Pri následných injekciách sa má použiť iné miesto na sklére.
Injekčný roztok sa má pred podaním vizuálne skontrolovať (pozri SPC, časť 6.6). Nadbytočný objem roztoku sa má pred podaním z injekcie vytlačiť. Podanie sa má uskutočniť za aseptických podmienok a pred zákrokom má podať náležitá anestézia.
Podrobnejšie informácie o spôsobe podávania a zaobchádaní s liekom sú uvedené v SPC, časť 4.2 a 6.6.
Upozornenie
Liek musí podávať kvalifikovaný oftalmológ so skúsenosťami s podávaním intravitreálnych injekcií.
Ženy vo reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a aspoň 1 mesiac po poslednej dávke.
Liek sa nemá používať v tehotenstve, pokiaľ očakávaný prínos nie je väčší ako možné riziko pre plod. Jeho podávanie predstavuje potenciálne riziko pre reprodukčnú schopnosť u žien a vývin embrya a plodu.
Počas dojčenia sa liek neodporúča a dojčenie sa nemá začať aspoň 1 mesiac po poslednej dávke.
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Po podaní injekcie musia pacienti bezodkladne hlásiť akékoľvek príznaky naznačujúce endoftalmitídu (napr. bolesť očí, sčervenanie oka, fotofóbiu, rozmazané videnie).
Liečba sa má ukončiť u osôb s regmatogénnym odlúčením sietnice alebo makulárnymi dierami 3. alebo 4. stupňa.
Naplnená injekčná striekačka je určená len na jednorazové použitie do jedného oka. Bezpečnosť a účinnosť súbežného podania do oboch očí nebola skúmaná.
Injekčné podanie celého objemu naplnenej injekčnej striekačky môže mať za následok predávkovanie.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Pred použitím sa neotvorený blister môže uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) najviac 24 hodín.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Injekčný roztok |
|---|
