Bridion 100 mg/ml injekčný roztok

Liek obsahuje liečivo sugammadex. Liek sa používa na urýchlenie zotavenia svalov po operácii, aby pacient mohol opäť samostatne dýchať. Stane sa to prostredníctvom zlúčenia s rokuróniumbromidom alebo vekuróniumbromidom v tele. Môže sa používať u dospelých, či už sa použil rokuróniumbromid alebo vekuróniumbromid, a u detí a dospievajúcich (vo veku 2 až 17 rokov), ak sa na uvoľnenie svalstva strednej intenzity použil rokuróniumbromid. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka závisí od stupňa nervovosvalovej blokády, ktorá sa má zvrátiť. Odporúčaná dávka nezávisí od anestetického režimu. Liek možno použiť na zvrátenie rôznych stupňov nervovosvalovej blokády vyvolaných rokuróniom alebo vekuróniom:

Dospelí

Rutinná reverzia:
Odporúčaná dávka po blokáde vyvolanej rokuróniom alebo vekuróniom je 4 mg/kg sugammadexu, ak sa odznenie dosiahne minimálne 1-2 svalovými zášklbmi v režime PTC (post tetanic counts). Medián času odznenia T4/T1 pomeru na hodnotu 0,9 sú približne 3 minúty.
Dávka 2 mg/kg sa odporúča v prípade, ak sa pri spontánnom odznení blokády vyvolanej rokuróniom alebo vekuróniom objaví T2. Medián času odznenia T4/T1 pomeru na hodnotu 0,9 sú približne 2 minúty.

Akútna reverzia blokády vyvolanej rokuróniom:
Odporúča sa dávka sugammadexu 16 mg/kg. Ak sa podá 16 mg/kg sugammadexu 3 minúty po bolusovej dávke 1,2 mg/kg rokuróniumbromidu, možno očakávať medián času odznenia T4/T1 pomeru na hodnotu 0,9 približne za 1,5 minúty.
Nie sú žiadne údaje na odporúčané použitie sugammadexu na akútnu reverziu po blokáde vyvolanej vekuróniom.

Opätovné podanie sugammadexu:
Vo výnimočných situáciách opätovného výskytu nervovosvalovej blokády po operácii po úvodnej dávke 2 mg/kg alebo 4 mg/kg sugammadexu, sa odporúča opakovať dávku 4 mg/kg sugammadexu. Po druhej dávke sugammadexu sa má pacient starostlivo sledovať na zistenie zachovania návratu nervovosvalovej funkcie.

Opätovné podanie rokurónia alebo vekurónia po sugammadexe:
Čakacie doby pred opätovným podaním rokurónia alebo vekurónia po reverzii sugammadexom, viď SPC časť 4.4.

Pediatrická populácia

Deti a dospievajúci:
Na rutinnú reverziu po blokáde vyvolanej rokuróniom pri obnovenom výskyte T2 sa u detí a dospievajúcich (2-17 rokov) odporúčajú 2 mg/kg sugammadexu. Na zvýšenie presnosti dávkovania u pediatrickej populácie možno sugammadex 100 mg/ml rozriediť na 10 mg/ml (viď Spôsob použitia).
Akútna reverzia sa u detí a dospievajúcich neskúmala, preto sa neodporúča.
U donosených novorodencov a dojčiat sa použitie sugammadexu neodporúča.

Spôsob použitia

Liek sa má podávať i.v. ako jednorazová bolusová injekcia. Bolusová injekcia sa má podať rýchlo, v priebehu 10 sekúnd, do existujúcej intravenóznej súpravy.

Liek možno podávať i.v. súpravou ako kontinuálnu infúziu s nasledovnými i.v. roztokmi: chlorid sodný 9 mg/ml (0,9 %), glukóza 50 mg/ml (5 %), chlorid sodný 4,5 mg/ml (0,45 %) a glukóza 25 mg/ml (2,5 %), Ringerov laktátový roztok, Ringerov roztok, glukóza 50 mg/ml (5 %) v chloride sodnom 9 mg/ml (0,9 %). Infúzna súprava má byť náležite prepláchnutá (napr. 0,9 % chloridom sodným) medzi podaním sugammadexu a iných liekov.
Pre pediatrických pacientov možno liek zriediť s použitím roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) na koncentráciu 10 mg/ml.

Upozornenie

Liek musí podávať iba anestéziológ alebo sa musí podať pod jeho dohľadom.
Pri podávaní sugammadexu tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
U dojčiacich žien sa liek môže používať.
Použitie sugammadexu u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek sa neodporúča.
Uchovávať pri teplote do 30 °C. Neuchovávať v mrazničke. Zriedený liek sa má použiť okamžite. Ak sa nepoužije okamžite, za čas uchovávania po prvom otvorení a podmienky pred použitím zodpovedá používateľ a zvyčajne to nemá byť viac ako 24 hodín pri teplote 2-8 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).