CANCIDAS 70 mg

Liek patrí do skupiny antimykotík. Liek oslabuje bunky húb a tým zastavuje riadny rast húb. Toto zastavuje šírenie infekcie a umožňuje prirodzenej obranyschopnosti tela infekciu úplne odstrániť. Používa sa na liečbu nasledujúcich infekcií:

• závažné hubové infekcie v tkanivách alebo orgánoch (nazývané „invazívne kandidózy“). Táto infekcia je zapríčinená hubovými (kvasinkovými) bunkami nazývanými Candida.
• hubové infekcie v nose, prinosových dutinách alebo v pľúcach (nazývané „invazívne aspergilózy“), ak iné liečby antimykotikami neúčinkovali alebo spôsobovali vedľajšie účinky. Táto infekcia je zapríčinená plesňou nazývanou Aspergillus.
• podozrenie na hubové infekcie, ak je prítomná horúčka a nízky počet bielych krviniek, ktoré sa po liečbe antibiotikom nezlepšili. 

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí:
V prvý deň sa má podať jednorazová nárazová dávka 70 mg, ďalej sa potom podáva 50 mg denne. U pacientov s hmotnosťou viac ako 80 kg sa po úvodnej 70 mg nárazovej dávke odporúča 70 mg denne.

Pediatrickí pacienti vo veku 12 mesiacov až 17 rokov:
Dávkovanie má byť založené na ploche povrchu tela pacienta (viď Inštrukcie na použitie u pediatrických pacientov, SPC časť 6.6). Pri všetkých indikáciách sa má v prvý deň podať jednorazová nárazová dávka 70 mg/m2 (neprekročiť skutočnú dávku 70 mg), ďalej sa potom podáva 50 mg/m2 denne (neprekročiť skutočnú dávku 70 mg denne). Ak je dávka 50 mg/m2 denne dobre tolerovaná, ale neposkytuje dostatočnú klinickú odpoveď, môže sa denná dávka zvýšiť na 70 mg/m2 denne (neprekročiť skutočnú dennú dávku 70 mg).

Trvanie liečby:

Trvanie empirickej liečby má byť založené na klinickej odpovedi pacienta. Liečba má pokračovať do 72 hodín po úprave neutropénie (ANC ≥ 500). Pacienti, u ktorých sa zistí mykotická infekcia, majú byť liečení minimálne 14 dní a liečba má pokračovať najmenej 7 dní po úprave neutropénie a klinických príznakov.

Trvanie liečby invazívnej kandidózy má byť založené na pacientovej klinickej a mikrobiologickej odpovedi. Keď sa prejavy a príznaky zlepšili a kultivácie sú negatívne, má sa zvážiť prechod na perorálnu antimykotickú liečbu. Vo všeobecnosti má antimykotická liečba pokračovať najmenej 14 dní po poslednej pozitívnej kultivácii.

Trvanie liečby invazívnej aspergilózy je individuálne a pri jej určovaní sa vychádza zo závažnosti základného ochorenia pacienta, úpravy imunosupresie a klinickej odpovede. Vo všeobecnosti má liečba pokračovať aspoň 7 dní po úprave príznakov.

Pacienti s poruchou funkcie pečene:
U dospelých pacientov s miernou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 5-6) nie je potrebná úprava dávkovania. U dospelých pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 7-9) sa odporúča 35 mg denne. V prvý deň sa má podať úvodná 70 mg nárazová dávka. U dospelých pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre viac ako 9) a u pediatrických pacientov s akýmkoľvek stupňom poruchy funkcie pečene nie je žiadna klinická skúsenosť.

Spôsob použitia

Po rekonštitúcii a zriedení sa má roztok podať formou pomalej intravenóznej infúzie trvajúcej približne 1 hodinu. Pokyny na rekonštitúciu sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou invazívnych mykotických infekcií.
Liek sa nemá miešať s roztokmi s obsahom glukózy, pretože nie je stabilný v roztokoch obsahujúcich glukózu. Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Počas tehotenstva sa liek nemá používať, pokiaľ to nie je bezpodmienečne nutné.
Nie je známe, či sa kaspofungín vylučuje do ľudského mlieka. Ženy užívajúce kaspofungín nemajú dojčiť.
Bezpečnosť a účinnosť kaspofungínu sa dostatočne neskúmali u novorodencov a dojčiat mladších ako 12 mesiacov. Pri liečbe tejto vekovej skupiny sa odporúča opatrnosť.
Počas podávania kaspofungínu bola hlásená anafylaxia. Ak sa objaví, podávanie kaspofungínu sa má prerušiť a má sa podať vhodná liečba.
Neotvorené injekčné liekovky sa uchovávajú v chladničke (pri teplote 2-8 °C). Liek neobsahuje žiadne konzervačné látky. Z mikrobiologického hľadiska sa má použiť ihneď po rekonštitúcii. Ak sa nepoužije ihneď, zodpovednosť za čas a podmienky uchovávania pred použitím má používateľ a obvykle by nemali byť dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2-8 °C, okrem prípadov, keď rekonštitúcia a riedenie prebehli v kontrolovaných validovaných aseptických podmienkach.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).