CellCept 250 mg kapsuly

Liek obsahuje mofetilmykofenolát. Patrí do skupiny liekov nazývaných „imunosupresíva“. Užíva sa na prevenciu odvrhnutia transplantovaného orgánu organizmom: obličky, srdca alebo pečene. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Použitie po transplantácii obličiek:
Dospelí
Perorálna dávka lieku sa má podať v priebehu 72 hodín od transplantácie. Odporúčané dávkovanie u pacientov po transplantácii obličiek je 1 g 2 x denne (2 g denná dávka).

Pediatrická populácia vo veku od 2 do 18 rokov
Odporúčaná dávka mofetilmykofenolátu je 600 mg/m² podávaná perorálne dvakrát denne (do maximálnej dávky 2 g denne). Liek sa má predpísať iba pacientom, ktorých povrch tela je minimálne 1,25 m². Pacientom s povrchom tela od 1,25 do 1,5 m² sa môžu predpísať kapsuly v dávke 750 mg dvakrát denne (1,5 g denná dávka). Pacientom s povrchom tela väčším ako 1,5 m², môžu byť kapsuly predpisované v dávke 1 g dvakrát denne (2 g denná dávka). V porovnaní s dospelými pacientmi sa v tejto vekovej skupine vyskytovali niektoré nežiaduce účinky častejšie (pozri SPC, časť 4.8). Môže byť potrebné prechodné zníženie dávky alebo prerušenie liečby. Toto je potrebné vziať do úvahy ako závažné klinické faktory vrátane závažnosti reakcie.

Použitie po transplantácii srdca u dospelých:
Perorálny mofetilmykofenolát sa má začať podávať v priebehu 5 dní od transplantácie. Odporúčané dávkovanie u pacientov po transplantácii srdca je 1,5 g dvakrát denne (3 g denná dávka).

Použitie po transplantácii pečene u dospelých:
Mofetilmykofenolát i.v. sa má podávať prvé 4 dni po transplantácii pečene, perorálne podávanie mofetilmykofenolátu sa zahajuje hneď potom, ako to môže byť pacientom tolerované. Odporúčané perorálne dávkovanie u pacientov po transplantácii pečene je 1,5 g dvakrát denne (3 g denná dávka).

Použitie u starších pacientov:
Odporúčané dávkovanie 1 g dvakrát denne pacientom po transplantácii obličiek a 1,5 g dvakrát denne u starších pacientov po transplantácii srdca alebo pečene.

Porucha funkcie obličiek:
U pacientov po transplantácii obličiek so závažným chronickým poškodením funkcie obličiek (glomerulárna filtrácia < 25 ml.min-1 .1,73 m-2) sa má vyhnúť podávaniu dávok vyšších ako 1 g dvakrát denne s výnimkou obdobia bezprostredne po transplantácii. Títo pacienti majú byť taktiež starostlivo sledovaní. U pacientov s oneskoreným obnovením funkcie transplantovaných obličiek nie sú v pooperačnom období potrebné žiadne úpravy dávkovania lieku (pozri SPC, časť 5.2).
O pacientoch po transplantácii srdca alebo pečene s ťažkým chronickým poškodením funkcie obličiek nie sú dostupné žiadne údaje.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú nezávisle od jedla, vždy v celku a zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Vzhľadom na dokázané teratogénne účinky mofetilmykofenolátu kapsuly nesmú otvárať alebo drviť, aby sa  tým zabránilo vdýchnutiu alebo priamemu kontaktu prášku obsiahnutého v kapsulách s kožou alebo sliznicami. V prípade takého kontaktu, postihnuté miesto je potrebné dôkladne umyť mydlom a vodou; ak sa liek dostane do očí, je potrebné si ich vypláchnuť pod tečúcou vodou.

Upozornenie

Liečbu má začať a vykonávať primerane kvalifikovaný odborník v oblasti transplantácie orgánov.
Mykofenolát je silný ľudský teratogén.
Ženy vo fertilnom veku pred začiatkom liečby, počas liečby a šesť týždňov po ukončení liečby musia používať aspoň jednu spoľahlivú metódu antikoncepcie, pokiaľ nie je zvolená metóda sexuálnej abstinencie. Je lepšie súbežne používať dve vzájomne sa doplňujúce metódy antikoncepcie.
Liek je kontraindikovaný v priebehu gravidity, s výnimkou  prípadu, ak nie je dostupná alternatívna liečba na prevenciu rejekcie transplantátu. Liečba nesmie začať bez preukázania negatívneho výsledku tehotenského testu, aby sa zabránilo náhodnému užívaniu v tehotenstve. Pacientky sa majú poučiť o tom, aby v prípade tehotenstva okamžite vyhľadali svojho lekára.
Liek je kontraindikovaný u dojčiacich matiek.
Nie je známe, či je MPA prítomný v semene, preto sa nedá úplne vylúčiť riziko genotoxických účinkov na spermiové bunky. Sexuálne aktívni pacienti alebo ich partnerky používali spoľahlivú antikoncepciu počas liečby pacienta a aspoň 90 dní po ukončení liečby mofetilmykofenolátom.
Nie sú dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti u detí mladších ako 2 roky.
Pacienti sa majú chrániť pred slnečným a UV žiarením. Pri imunosupresívnej liečbe je zvýšené riziko rakoviny kože.
Počas liečby môžu byť vakcinácie menej účinné a je potrebné vyhnúť sa použitiu živých oslabených vakcín.
Pacienti v priebehu liečby a najmenej 6 týždňov po ukončení liečby mykofenolátom nesmú darovať krv. Muži nesmú v priebehu liečby a po dobu 90 dní od ukončenia liečby mykofenolátom darovať spermie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).