Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
imigluceráza,
Forma
Prášok na infúzny koncentrát
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo imiglucerázu a používa sa na liečbu pacientov, ktorí majú potvrdenú diagnózu Gaucherovej choroby typu 1 alebo typu 3 a ktorí majú príznaky choroby, ako je málokrvnosť (nízky počet červených krviniek), tendenciu ľahko krvácať (v súvislosti s nízkym počtom trombocytov – krvných doštičiek), zväčšenie sleziny a pečene alebo ochorenie kosti. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Vzhľadom na rozmanitosť a multisystémovú povahu Gaucherovej choroby, by sa mali dávky pre každého pacienta určiť individuálne, na základe komplexného zhodnotenia všetkých klinických prejavov choroby. Obvyklá frekvencia podávania infúzií je raz za 2 týždne. O dĺžke liečby rozhodne lekár.
Počiatočné dávky 60 U/kg telesnej hmotnosti každé 2 týždne ukázali zlepšenie hematologických a viscerálnych parametrov počas 6 mesiacov liečby a pokračovanie v terapii potom buď zlepšilo kostné ochorenie alebo zastavilo jeho progresiu.
Aplikovanie nízkych dávok 15 U/kg telesnej hmotnosti raz za 2 týždne sa prejavilo zlepšením hematologických parametrov a organomegálie, nie však kostných parametrov.
Spôsob použitia
Liek sa podáva infúziou do žily (intravenóznou infúziou). Postup rekonštitúcie a nariedenia pozri v SPC, časť 6.6. Pri úvodných infúziách sa má liek podávať rýchlosťou, ktorá neprekročí 0,5 U/kg/min. Pri následnom podávaní možno rýchlosť infúzie zvýšiť, avšak nesmie prekročiť 1 U/kg/min. Zvyšovanie rýchlosti infúzie sa musí uskutočňovať pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka.
Upozornenie
Liečba ochorenia má byť vedená lekármi, ktorí majú vedomosti a praktické skúsenosti s liečbou Gaucherovej choroby.
U tehotných žien je nevyhnutné podrobné sledovanie tehotenstva a klinických prejavov Gaucherovej choroby pre individualizáciu dávky podľa potrieb pacientky ako aj jej odpovede na liečbu.
Nie je známe, či sa liečivo vylučuje do materského mlieka, avšak predpokladá sa, že sa enzým v gastrointestinálnom trakte dieťaťa rozloží.
Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C).
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Prášok na infúzny koncentrát |
|---|
