CONTROLOC 40 mg

Liek obsahuje liečivo pantoprazol, inhibítor protónovej pumpy, ktorý znižuje množstvo kyseliny produkovanej v žalúdku.

Používa sa u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov na:

• liečbu refluxnej ezofagitídy (zápal pažeráka spojený s návratom kyseliny zo žalúdka).

U dospelých sa používa na:

• odstránenie a zničenie baktérie Helicobacter pylori u pacientov s dvanástnikovými a žalúdočnými vredmi (spolu s 2 anibiotikami, tzv. eradikačná liečba),
• liečbu vredov žaúdka a dvanástnika,
• na liečbu Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu a iných ochoreí s nadmerným vylučovaním žalúdočnej kyseliny.

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pre podanie dávok nizžsích ako 40 mg sa používajú tablety so silou 20 mg.

Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov
Refluxná ezofagitída
Odporúčaná dávka je 1 tableta (40 mg) denne. V individuálnych prípadoch sa dávka môže zvýšiť na 2 tablety (80 mg) denne. Zvyčajná dĺžka liečby je 4 týždne.

Dospelí
Eradikácia H.pylori v kombinácii s dvomi vhodnými antibiotikami
1 tableta (40 mg) pantoprazolu 2x denne v kombinácii s amoxicilínom a klaritromycínom (alebo s klaritromycínom a metronidazolom resp. tinidazolom, alebo s amoxicilínom a metronidazolom resp. tinidazolom). Pri kombinovanej liečbe sa má 2. tableta užiť 1 hodinu pred večerným jedlom.
Kombinovaná liečba trvá vo všeobecnosti 7 dní a môže sa predĺžiť o ďalších 7 dní.

Liečba žalúdočného vredu
1 tableta (40 mg) denne (dávka sa môže zvýšiť na 2 tablety – 80 mg denne). Zvyčajná dĺžka liečby je 4 týždne.

Liečba dvanástnikového vredu
1 tableta (40 mg) denne (dávka sa môže zvýšiť na 2 tablety – 80 mg denne). Zvyčajná dĺžka liečby je 2 týždne.

Zollinger-Ellisonov syndróm a iné patologické hypersekrečné stavy
Úvodná dávka je 2 tablety (80 mg) denne (dávka sa potom môže podľa potreby zvyšovať alebo znižovať). Pri dávkach vyšších ako 2 tablety (80 mg) denne sa má liek podávať v 2 oddelených dávkach. Dočasne sa môže dávka zvýšiť na viac ako 4 tablety (160 mg), nemá to však trvať dlhšie, ako je potrebné.
Dĺžka liečby tých stavov nie je limitovaná, má sa prispôsobiť klinickým potrebám.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene denná dávka nemá prekročiť 20 mg (1 tableta 20 mg pantoprazolu). 

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa nemajú žuvať ani drviť a majú byť prehltnuté minimálne 1 hodinu pred jedlom s dostatočným množstvom vody.

Upozornenie

Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku počas tehotenstva.
U dojčiacich žien rozhodne lekár o pokračovaní/prerušení dojčenia alebo pokračovaní/prerušení liečby pantoprazolom (prínos vs. riziko).
U detí mladších ako 12 rokov sa liek neodporúča z dôvodu nedostatku klinických údajov.
U pacientov so stredne závažnou až závažnou dysfunkciou pečene a/alebo poruchou funkcie obličiek sa liek nesmie použiť v rámci kombinovanej liečby na eradikáciu H. pylori.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sa v prípade zvýšenia hladiny pečeňových enzýmov sa má liečba prerušiť.
Ak sa objaví akýkoľvek varovný symptóm (napr. výrazné, neúmyselné zníženie telesnej hmotnosti, opakované vracanie, dysfágia, vracanie krvi, anémia alebo krv v stolici) a je podozrenie na gastrický vred alebo je diagnostikovaný, má sa vylúčiť malignita.
Liek môže znižovať absorpciu vitamínu B₁₂ (kyanokobalamínu). 
Pri dlhodobej terapii môže spôsobovať zníženie hladiny horčíka a zvýšenie rizika fraktúr a kožného lupus erythematosus. 
Liek môže ovplyvniť vyšetrenia na neuroendokrinné nádory. Liečba sa má zastaviť aspoň na 5 dní pred vykonaním meraní CgA (chromogranín A).
Môžu sa vyskytnúť nežiaduce reakcie, ako sú závrat a vizuálne poruchy. Ak sa prejavia, pacient nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Ako vedľajší účinok sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia neznáma).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).