CONVULEX 300 mg kapsuly

Liek má protizáchvatové účinky pri rôznych typoch epileptických záchvatov. Liek je určený na liečbu:

• Epilepsie – typy záchvatov:
  • absencie (krátka porucha vedomia – záraz v činnosti alebo krátky výpadok myslenia typický u detí)
  • myoklonické záchvaty (náhle krátke kŕčové zášklby svalov)
  • primárne generalizované tonicko-klonické záchvaty
  • infantilné spazmy (prudké opakované stiahnutie svalstva typické u detí pri zaspávaní alebo prebúdzaní)
  • atonické záchvaty (náhla krátka strata svalového napätia a pád na zem)
• Bipolárnej afektívnej poruchy (manicko-depresívna) – (epizódy zmeny nálady od mánie až po depresiu)

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Denná dávka sa má nastaviť v závislosti od veku a telesnej hmotnosti, avšak do úvahy treba brať aj individuálnu znášanlivosť kyseliny valproovej. 
U pacientov, ktorí neužívajú iné antiepileptiká sa dávka zvyšuje postupne v 2 – 3 dňových intervaloch tak, aby sa optimálna dávka dosiahla o 1 týždeň.
U pacientov, ktorí užívajú iné antiepileptiká, má byť náhrada kapsulami postupná, optimálna dávka sa dosahuje o 2 týždne a predchádzajúci liek sa postupne obmedzí až vysadí.
Ak je nevyhnutná kombinácia s inými antiepileptikami, má sa uskutočniť postupne.

Epilepsia:
Odporúčaná začiatočná dávka je 15 mg/kg telesnej hmotnosti denne, má sa zvyšovať o 5-10 mg/kg telesnej hmotnosti v týždňových intervaloch, až kým je pacient bez záchvatov.
Všeobecná schéma dávkovania: 30 mg/kg telesnej hmotnosti na deň.

Priemerná dávka pre deti (podľa telesnej hmotnosti):
14 – 21 kg 1 – 2 kapsuly
21 – 32 kg 2 – 3 kapsuly
32 – 50 kg 3 – 5 kapsúl

Denná dávka sa má spravidla rozdeliť do niekoľkých dávok. Pri monoterapii kyselinou valproovou môže byť celková denná dávka tiež podaná raz denne – večer (do maximálnej dávky 15 mg/kg telesnej hmotnosti/deň).

Bipolárna afektívna porucha (manicko-depresívna) – len dospelí pacienti:
začiatočné dávkovanie je 2 – 3 kapsuly (600 – 900 mg) denne, rozdelené do niekoľkých dávok. Silne agitovaní pacienti môžu dostávať do 5 kapsúl (1500 mg) na deň. Postupné zvýšenie dávky sa má uskutočniť v intervale 2 až 4 dní súčasne s monitorovaním plazmatických hladín

Dĺžku a ukončenie liečby určuje lekár.
Liek sa nesmie náhle vysadiť (náhle vysadenie môže viesť k zvýšeniu frekvencie záchvatov).

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, v celku, nerozhryznuté s tekutinou počas jedla alebo po jedle.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva iba v nevyhnutnom prípade.
Liek sa môže užívať počas dojčenia po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Liek nesmú užívať ženy vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Tablety sa nemajú podávať dievčatám v detskom veku a dospievajúcim dievčatám. Použiť sa môžu iba v prípade, ak nie sú účinné alternatívne spôsoby liečby alebo ich pacientka netoleruje. 
Podávanie valproátu môže narušiť fertilitu. 
Špeciálna opatrnosť sa vyžaduje u detí mladších ako 2 roky (sú zvlášť citlivé na poškodenie pečene).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene a u pacientov s poruchami funkcie pankreasu. 
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča podávať liek s opatrnosťou.
Pacienti s dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Liek má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Pri užívaní lieku môže byť stanovený falošne pozitívny test na ketolátky v moči u diabetických pacientov. Tyreoidálne funkčné testy môžu nesprávne viesť k podozreniu na hypotyreoidizmus.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).