Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
valproát sodný,
Forma
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Rezerovať
Liečivo v lieku je valproát sodný. Patrí ku skupine liekov používaných na liečbu rôznych typov epileptických záchvatov (padúcnice). Tento liek sa intravenózne (vnútrožilovo) podáva pacientom, u ktorých je perorálna liečba (cez ústa) prechodne nemožná. Liečivo tohto lieku, valproát sodný, znižuje možnosť vzniku epileptických záchvatov, pričom nepôsobí utlmujúco a nevyvoláva ospanlivosť. Môže sa používať samostatne aj v kombinácii s inými liekmi na liečbu epilepsie. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Denná dávka má byť nastavená v závislosti od veku, telesnej hmotnosti a individuálnej znášanlivosti valproátu sodného.
Pacienti, ktorí sa už úspešne liečia perorálnym liekom, môžu pokračovať v liečbe s rovnakou dávkou použitím kontinuálnej alebo opakovanej infúzie (napr. pacient stabilizovaný na dennú dávku 25 mg/kg môže pokračovať infúziou s prietokom 1 mg/kg/hod).
Ostatným pacientom sa na začiatku môže podať pomalá i.v. injekcia (v trvaní viac ako 3 minúty), zvyčajne 15 mg/kg, potom pokračovať infúziou pri prietoku 1-2 mg/kg/hod a následne dávku upravovať podľa klinickej odpovede.
Po ukončení parenterálneho podávania sa má pokračovať perorálnou liečbou valproátom v zvyčajných dávkach.
Dievčatá v detskom veku, ženy vo fertilnom veku:
Používa sa len ak neexistuje alternatívny spôsob liečby. Valproát sa má prednostne predpisovať ako monoterapia a v najnižšej účinnej dávke, pokiaľ možno vo forme s predĺženým uvoľňovaním. Denná dávka sa má rozdeliť na najmenej 2 jednotlivé dávky.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
U pacientov s renálnou insuficienciou môže byť potrebné dávku znížiť. Keďže monitorovanie plazmatickej koncentrácie môže byť zavádzajúce, dávka sa prispôsobuje výsledkom klinického monitorovania.
Trvanie liečby určuje lekár. Podľa klinických štúdií neexistuje skúsenosť s intravenóznou liečbou valproátom dlhšou ako 2 týždne.
Spôsob použitia
Liek je určený na intravenózne (i.v.) podávanie. Aby sa rozpustilo príslušné množstvo lyofilizátu, injektuje sa doň rozpúšťadlo. Prášok sa má rozpúšťať priamo pred použitím a pripravený infúzny roztok sa má použiť do 24 hodín. Každá časť nepoužitá do 24 hodín sa musí zlikvidovať.
Liek sa má podávať priamou pomalou i.v. injekciou alebo infúziou, s použitím samostatnej i.v. linky, ak sa infúzne podávajú aj iné lieky.
Upozornenie
Tento liek je vyhradený pre nemocničné použitie.
Liek sa nemá podávať dievčatám v detskom veku, dospievajúcim dievčatám, ženám vo fertilnom veku a tehotným ženám. Použiť sa smie iba v prípade, ak nie sú účinné alternatívne spôsoby liečby alebo ich pacientka netoleruje. Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
U dojčiacich žien je potrebné po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa oproti prínosu liečby pre ženu rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu.
Podávanie valproátu môže narušiť fertilitu.
Liek sa musí používať so zvýšenou opatrnosťou u starších pacientov a u detí. Treba sa vyhnúť súčasnému užívaniu salicylátov u detí mladších ako 3 roky kvôli riziku toxického poškodenia pečene.
Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 2 roky, u ktorých je podozrenie, že majú poruchu súvisiacu s POLG (mitochondriálne poruchy zapríčinené mutáciou jadrového génu kódujúceho mitochondriálny enzým polymerázu γ).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchami funkcie pečene.
Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok |
|---|
