Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
etanercept,
Forma
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Rezerovať
Liek sa vyrába z dvoch ľudských bielkovín. Blokuje aktivitu inej bielkoviny v ľudskom tele, ktorá spôsobuje zápal. Liek účinkuje zmiernením zápalu, ktorý súvisí s ochorením. Liek sa predpisuje na liečbu nasledujúcich ochorení u detí a dospievajúcich:
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liečbu má začať a ďalej sledovať odborný lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe juvenilnej idiopatickej artritídy alebo pediatrickej psoriázy s plakmi. Pacienti majú dostať kartu pacienta.
Juvenilná idiopatická artritída: odporúčaná dávka je 0,4 mg/kg (max 25 mg v 1 dávke) 2x týždenne subkutánne s intervalom 3-4 dni medzi dávkami alebo 0,8 mg/kg (max 50 mg v 1 dávke) 1x týždenne. Ak do 4 mesiacoch nedôjde k odpovedi, má sa zvážiť prerušenie liečby.
10 mg injekčná liekovka môže byť vhodnejšia na podávanie deťom s JIA s telesnou hmotnosťou do 25 kg.
Pediatrická psoriáza s plakmi (6 a viac rokov): odporúčaná dávka je 0,8 mg/kg (max 50 mg v 1 dávke) 1x týždenne až do 24 týždňov. Liečba sa má prerušiť u pacientov, u ktorých sa po 12 týždňoch nedostavila odpoveď.
Spôsob použitia
Liek sa podáva subkutánnou injekciou. Pred použitím musí byť prášok na roztok rekonštituovaný v 1 ml rozpúšťadla (pozri časť 6.6). Podrobné pokyny na prípravu a podanie viď PIL časť 7.
Upozornenie
Liek sa má počas gravidity používať len ak je to jednoznačne potrebné.
Musí sa rozhodnúť či prerušiť dojčenie alebo ukončiť liečbu počas dojčenia, berúc do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Ženy v reprodukčnom veku majú zvážiť používanie vhodnej antikoncepcie, aby sa zabránilo otehotneniu počas liečby a počas 3 týždňov po ukončení liečby.
Liek nie je vhodný na použitie u detí do 6 rokov v indikácii psoriázy s plakmi. Liek nie je vhodný na použitie u detí do 2 rokov v indikácii juvenilnej idiopatickej artritídy.
Liečba sa nemá začať u pacientov s aktívnou infekciou vrátane chronickej alebo lokalizovanej infekcie.
Liek obsahuje sacharózu.
Živé očkovacie látky sa nemajú podávať súčasne s liekom.
Nevykonali sa žiadne štúdie inkompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávajte v chladničke (2 °C – 8 °C). Neuchovávajte v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok |
|---|
