Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
vedolizumab,
Forma
Injekčný roztok
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo vedolizumab, ktorý patrí do skupiny biologických liekov nazývaných monoklonálne protilátky (monoclonal antibodies, MAbs). Účinkuje blokovaním bielkoviny na povrchu bielych krviniek, ktorá spôsobuje zápal u ulceróznej kolitídy a Crohnovej choroby. To znižuje rozsah zápalu.
Používa sa u dospelých na liečbu prejavov a príznakov:
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Ulcerózna kolitída a Crohnova choroba
Odporúčaný dávkovací režim: 1 injekčné pero (108 mg vedolizumabu) podané subkutánne 1x za 2 týždne. Prvá subkutánna dávka sa má podať namiesto ďalšej plánovanej intravenóznej dávky.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Injekčný roztok v naplnenom pere je určený len na subkutánnu injekciu.
Pero sa vyberie z chladničky a nechá sa po dobu asi 30 minún dosiahuť izbovú teplotu. Pred podaním vizuálne sa skontrolujte, či roztok neobsahuje pevné častice a nie je zafarbený. Injekcia sa podáva do prednej strany stehien, oblasti brucha (okrem oblasti 5 cm okolo pupka) alebo zadnej strany ramena. Pero sa priloží kolmo k miestu podania a tlačidlo na jeho konci sa stlačí. Je počuť „kliknutie“. Počká sa 10 sekúnd a následne je znovu počuť „kliknutie“. Ak je pozorovacie okienko zafarbené dofialova, je podanie ukončené.
Podrobne pokyny na podávanie lieku sú uvedené v Príbalovom letáku (Písomnej informácii pre používateľa), časť Návod na použitie.
Upozornenie
Liečba má začať a prebiehať pod dohľadom odborných zdravotníckych pracovníkov, ktorí majú skúsenosti s diagnostikou a liečbou ulceróznej kolitídy alebo Crohnovej choroby.
Liek sa má používať počas tehotenstva, len ak prínos liečby výrazne prevažuje nad akýmikoľvek možnými rizikami pre matku aj plod.
Liek sa vylučuje do materského mlieka, je potrebné zvážiť prínos liečby pre matku a možné riziko pre dojča.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať primeranú antikoncepciu na zamedzenie otehotnenia a pokračovať v jej používaní po dobu aspoň 18 týždňov od poslednej liečby liekom.
Bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku od 0 do 17 rokov neboli doteraz stanovené.
Živé vakcíny (okrem chrípkovej) sa môžu podávať súbežne s vedolizumabom len vtedy, ak ich prínos výrazne prevažuje nad rizikom.
Odporúča sa, aby sa pred začatím liečby u všetkých pacientov aktualizovali všetky imunizácie v súlade s platnými smernicami.
Liek môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, keďže pacientov boli hlásené závraty, únava a rozmazané videnie.
Uchovávať v chladničke (2-8°C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Ak je to potrebné, pero sa môže nechať mimo chladničky v pôvodnom obale pri izbovej teplote (do 25 °C) po dobu až 7 dní.
Nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Injekčný roztok |
|---|
