Eplerenon Mylan 25 mg filmom obalené tablety

Eplerenón patrí do skupiny liekov známych ako selektívne blokátory aldosterónu. Tieto blokátory spomaľujú účinok aldosterónu, látky, ktorá sa vytvára v tele a kontroluje váš tlak krvi a funkciu srdca. Vysoké hladiny aldosterónu môžu zapríčiniť zmeny vo vašom tele, ktoré vedú k srdcovému zlyhávaniu.

Liek sa používa na liečbu srdcového zlyhávania z dôvodu prevencie jeho zhoršenia a na zníženie potreby hospitalizácie, ak:

• ste nedávno prekonali srdcový infarkt, a to v kombinácii s inými liečivami, ktoré užívate na liečbu srdcového zlyhávania, alebo
• máte pretrvávajúce mierne príznaky napriek liečbe, ktorú až dosiaľ užívate.

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Na individuálne nastavenie dávkovania sú k dispozícii sily 25 mg a 50 mg. Maximálny dávkový režim je 50 mg denne.

Pre pacientov so srdcovým zlyhávaním po infarkte myokardu
Odporúčaná udržiavacia dávka eplerenónu je 50 mg 1x denne (OD). Liečba má začať dávkou 25 mg 1x denne a titrovať k cieľovej dávke 50 mg 1x denne najlepšie počas 4 týždňov, pri kontrole hladiny draslíka v sére (pozri tabuľku 1 SPC). Liečba eplerenónom sa má začať do 3 ‑ 14 dní po akútnom infarkte myokardu.

Pre pacientov so srdcovým zlyhávaním triedy NYHA II (chronickým)
Liečba sa má začať dávkou 25 mg 1x denne a titrovať na cieľovú dávku 50 mg 1x  denne najlepšie počas 4 týždňov; pritom je potrebné vziať do úvahy sérovú hladinu draslíka (pozri tabuľku 1 a časť 4.4 SPC).
Liečba eplerenónom sa nemá začínať u pacientov s hladinou draslíka v sére > 5,0 mmol/l (pozri časť 4.3 SPC).

Hladina draslíka v sére sa musí vyšetriť pred začatím liečby eplerenónom, počas prvého týždňa a jeden mesiac po začatí liečby alebo úprave dávky. Hladina draslíka v sére sa má podľa potreby ďalej pravidelne kontrolovať. Po začatí liečby sa má dávka upraviť podľa hladiny draslíka v sére, ako ukazuje tabuľka 1 SPC. 

Porucha funkcie obličiek
Pacienti so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl 30‑60 ml/min) majú začať dávkou 25 mg každý 2. deň a dávka sa má upraviť na základe hladiny draslíka (pozri tabuľku 1 SPC). 

Sprievodná liečba
V prípade sprievodnej liečby stredne silnými inhibítormi CYP3A4, napr. amiodarónom, diltiazemom a verapamilom, liečba eplerenónom sa môže začať dávkou 25 mg 1x denne. Dávka nesmie prekročiť 25 mg 1x denne (pozri časť 4.5 SPC).

Dĺžku a ukončenie liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, v pravidelných časových odstupoch, v celku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. 

Upozornenie

Pri predpisovaní eplerenónu tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Na základe dôležitosti liečby pre matku je treba rozhodnúť, či sa preruší dojčenie alebo podávanie lieku.
Bezpečnosť a účinnosť eplerenónu u detí a dospievajúcich neboli stanovené. 
U pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo s poruchou funkcie pečene sa odporúča pravidelné kontrolovanie sérového draslíka. 
U starších pacientov sa odporúča pravidelné kontrolovanie sérového draslíka. 
Liek je kontraindikovaný u pacientov s hladinou draslíka v sére > 5,0 mmol/l pri začatí liečby.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým stupňom renálnej insuficiencie (eGFR < 30 ml za minútu na 1,73 m2) a u pacientov s s ťažkým stupňom hepatálnej insuficiencie (stupeň C podľa Childa‑Pugha).
Liek je kontraindikovaný pri súbežnom podaní kombinácie inhibítora angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) a blokátora receptora angiotenzínu (ARB).
Použitie draslíkových suplementov sa po začatí liečby eplerenónom neodporúča.
Súbežné podávanie eplerenónu spolu so silnými induktormi CYP3A4 sa neodporúča.
Tablety obsahujú laktózu. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).