Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
fulvestrant,
Forma
Injekčný roztok
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo fulvestrant, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných blokátory estrogénov. Liek sa používa na samostatne alebo v kombinácii s palbociklibom na liečbu pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka u postmenopauzálnych žien. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelé ženy (vrátane starších žien)
Odporúčaná dávka je 2 injekcie (500 mg fulvestrantu) podávaných 1x za mesiac, pričom 2 týždne po úvodnej dávke sa podá dodatočná dávka 2 injekcie (500 mg fulvestrantu).
Spôsob použitia
Injekčný roztok sa má podať vo forme 2 injekcií s objemom 5 ml podaných bezprostredne po sebe pomalou intramuskulárnou injekciou (1 ‑ 2 minúty/injekcia), jednu do pravého a druhú do ľavého sedacieho svalu (gluteálna oblasť). Pred podávaním sa roztok vizuálne skontroluje, či neobsahuje častice a či nedošlo k zmene zafarbenia.
Podrobné pokyny na podávanie sú vedené v SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Použitie lieku je počas tehotenstva a dojčenia kontraindikované.
Pacientkám v reprodukčnom veku sa odporúča používanie účinnej antikoncepcie počas liečby a 2 roky po poslednej dávke.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí do 18 rokov neboli stanovené.
Použitie lieku je kontraindikované v prípade ťažkej poruchy funkcie pečene.
U pacientok s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) sa odporúča opatrnosť.
U pacientok s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa odporúča obozretnosť.
Liek je kontraindikovaný u pacientok so závažnou poruchou funkcie pečene.
Vzhľadom na blízkosť sedacieho nervu je potrebná opatrnosť pri podaní v dorzogluteálnej oblasti.
Liek môže interferovať s hodnotením protilátok proti estradiolu a viesť k falošne zvýšeným hladinám estradiolu.
Tento liek obsahuje 10 obj % etanolu (alkohol), t.j. až do 500 mg etanolu na striekačku.), čo sa má vziať do úvahy u tehotných alebo dojčiacich žien, detí a u vysokorizikových skupín (pacientky s ochorením pečene alebo epilepsiou). Je škodlivý pre osoby trpiace alkoholizmom.
Počas liečby bola veľmi často hlásená asténia, a preto musia byť pacientky, u ktorých sa vyskytne, obozretné pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C – 8 °C). Teplotné odchýlky mimo uvedeného rozmedzia nesmú trvať súvisle dlhšie ako 28 dní počas celého času použiteľnosti lieku (4 roky).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Injekčný roztok |
|---|
