FOSTIMON HP 75 IU

Liek obsahuje liečivo – vysoko purifikovaný folikulistimulujúci hormón (FSH), získaný z ľudského menopauzálneho gonadotropínu (HMG). Hlavný účinok FSH injekcií je vývoj a dozrievanie Graafových folikulov.

Používa sa pri:

• Anovulácii (vrátane polycystického ovariálneho syndrómu PCOS) u žien, ktoré nereagujú na liečbu s chlomifén citrátom.
• Kontrolovanej ovariálnej hyperstimulácii na indukciu viacpočetného vývoja folikulov počas ART (Asistovaných reprodukčných technológii) akými sú IVF (in vitro fertilizácia), GIFT ( Intratubulárny transfer gamét) a ZIFT (Intratubulárny transfer zygót).

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa má stanoviť individuálne, v závislosti od odpovede ovárií. 

Anovulácia (vrátane PCOS):

Liek sa podáva denne. U menštruujúcich pacientok by sa malo s liečbou začať počas prvých 7 dní menštruačného cyklu.  Obvyklé dávkovanie sa zahajuje pri 75 –150 IU FSH na 1 deň a dávka sa postupne zvyšuje podľa potreby o 37,5 IU (až po 75 IU, v intervaloch 7 až 14 dní), denná dávka sa následne udržiava. Denná dávka FSH nesmie prevýšiť 225 IU.
Ak pacientka nemá primeranú reakciu po 4 týždňoch liečby, cyklus treba vynechať a v ďalšom cykle použiť vyššiu počiatočnú dávku ako v predchádzajúcom.
Ak sa dostaví ideálna reakcia, je potrebné podať jednu injekciu 5000 IU – 10000 IU hCG 24 – 48 hodín po poslednej injekcii. Pacientke treba odporučiť pohlavný styk v deň injekcie a v nasledujúci deň. 

Ženy, ktoré absolvujú kontrolovanú ovariálnu stimuláciu počas ART:

Obvykle zaužívaný protokol – podávanie sa začína približne dva týždne po začatí liečby s agonistom. Obidve liečby pokračujú pokiaľ sa nedosiahne primeraný vývoj folikulu. Dávka sa neskôr upraví vzhľadom na reakciu vaječníka.

Alternatívny protokol –  podávanie 150 –225 IU liečiva denne so začiatkom na 2. alebo 3. deň cyklu. Liečba pokračuje s dávkovaním upraveným vzhľadom na reakciu pacientky (obvykle nie vyššie ako 450 IU denne), kým sa nedosiahne dostatočný vývoj folikulu, čo je obvykle na 10. deň liečby (rozsah 5-20 dní). Na vyvolanie dozrievania folikulu by mala byť 24-48 hodín po poslednej injekcii podaná 1 injekcia s 5000IU – 10000 IU hCG.

Odber oocytu sa robí o 34 – 35 hodín.

Spôsob použitia

Injekcie sa podávajú intramuskulárne alebo subkutánne. Prášok sa má rozpustiť v priloženom rozpúšťadle bezprostredne pred použitím. Aby sa vyhlo podávaniu veľkých objemov, môžu sa v 1 ml rozpúšťadla rozpustiť až 3 injekčné liekovky. 1 injekčná liekovka je určená len na jednorazové použitie.
Roztok sa rekonštituuje za aseptických podmienok, musí byť číry a bezfarebný. Aby sa zabránilo bolestivej injekcii a minimalizoval sa únik z miesta podania injekcie, liek sa má podávať pomaly subkutánne. Miesto subkutánnej injekcie sa má meniť, aby sa zabránilo vzniku lipoatrofie. Nepoužitý roztok sa má zlikvidovať.
Pri prísnom dodržaní všetkých príkazov ošetrujúceho lekára si pacientka môže subkutánne injekcie pichať aj sama.

Podrobné pokyny pre rekonšitúciu a podávanie sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Prvú injekciu si má pacientka podať pod priamym dohľadom lekára. Liek si môžu samostatne podávať len zaškolené a dobre informované pacientky.
Liek nie je indikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Pred začatím liečby je potrebné posúdiť neplodnosť páru a zvážiť možné kontraindikácie tehotenstva.
Je potrebné vyšetriť pacientky najmä na výskyt hypothyreózy, adrenokortikálneho deficitu, hyperprolaktinémie a nádoru hypofýzy alebo hypotalamu, a následne im poskytnúť vhodnú špecifickú liečbu.
Odporúča sa pozorne sledovať reakciu vaječníkov pomocou ultrazvukového vyšetrenia pred a počas stimulačného cyklu, hlavne u pacientok s PCOS.
Liek nesmie miešať s inými liekmi.
Po rekonštitúcii sa odporúča okamžité použitie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).