Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
eplerenón,
Forma
Filmom obalené tablety
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo eplerenón, ktoré patrí do skupiny liečiv známych ako selektívne blokátory aldosterónu. Používa na liečbu srdcového zlyhávania z dôvodu prevencie jeho zhoršenia a na zníženie potreby hospitalizácie. Používa sa v prípade:
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pacienti so srdcovým zlyhávaním po infarkte myokardu
Odporúčaná udržiavacia dávka eplerenónu je 50 mg 1x denne. Liečba má začať dávkou 25 mg 1x denne a titrovať k cieľovej dávke 50 mg 1x denne najlepšie počas 4 týždňov, pri kontrole hladiny draslíka v sére (viď tabuľka 1 SPC). Liečba eplerenónom sa má začať do 3 ‑ 14 dní po akútnom infarkte myokardu.
Pacienti so srdcovým zlyhávaním triedy NYHA II (chronickým)
Liečba sa má začať dávkou 25 mg 1x denne a titrovať na cieľovú dávku 50 mg 1x denne najlepšie počas 4 týždňov; pritom je potrebné vziať do úvahy sérovú hladinu draslíka (viď tabuľka 1 a časť 4.4 SPC).
Liečba eplerenónom sa nemá začínať u pacientov s hladinou draslíka v sére > 5,0 mmol/l (viď časť 4.3 SPC).
Hladina draslíka v sére sa musí vyšetriť pred začatím liečby eplerenónom, počas prvého týždňa a jeden mesiac po začatí liečby alebo úprave dávky. Hladina draslíka v sére sa má podľa potreby ďalej pravidelne kontrolovať. Po začatí liečby sa má dávka upraviť podľa hladiny draslíka v sére, ako ukazuje tabuľka 1 SPC.
Poruchy funkcie obličiek
Pacienti so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl 30‑60 ml/min) majú začať dávkou 25 mg každý 2. deň a dávka sa má upraviť na základe hladiny draslíka (viď tabuľka 1 SPC).
Sprievodná liečba
V prípade sprievodnej liečby stredne silnými inhibítormi CYP3A4, napr. amiodarónom, diltiazemom a verapamilom, liečba eplerenónom sa môže začať dávkou 25 mg 1x denne. Dávka nesmie prekročiť 25 mg 1x denne (viď časť 4.5 SPC).
Dĺžku a ukončenie liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, vždy v celku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody.
Upozornenie
Pri predpisovaní eplerenónu tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Na základe dôležitosti liečby pre matku je treba rozhodnúť, či sa preruší dojčenie alebo podávanie lieku.
Bezpečnosť a účinnosť eplerenónu u detí a dospievajúcich neboli stanovené.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo s poruchou funkcie pečene sa odporúča pravidelné kontrolovanie sérového draslíka.
U starších pacientov sa odporúča pravidelné kontrolovanie sérového draslíka.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s hladinou draslíka v sére > 5,0 mmol/l pri začatí liečby.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým stupňom renálnej insuficiencie (eGFR < 30 ml za minútu na 1,73 m2) a u pacientov s s ťažkým stupňom hepatálnej insuficiencie (stupeň C podľa Childa‑Pugha).
Liek je kontraindikovaný pri súbežnom podaní kombinácie inhibítora angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) a blokátora receptora angiotenzínu (ARB).
Použitie draslíkových suplementov sa po začatí liečby eplerenónom neodporúča.
Súbežné podávanie eplerenónu spolu so silnými induktormi CYP3A4 sa neodporúča.
Pri šoférovaní alebo obsluhe strojov treba mať na pamäti možný výskyt závratov počas liečby.
Tablety obsahujú laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Filmom obalené tablety |
|---|
