Ivabradin STADA 5 mg filmom obalené tablety

Liek je používaný na liečbu:

• symptomatickej stabilnej anginy pectoris (ktorá vyvoláva bolesť na hrudníku) u dospelých pacientov, ktorých srdcová frekvencia je vyššia alebo rovná 70 úderom za minútu. Používa sa u dospelých pacientov, ktorí netolerujú alebo nemôžu užívať lieky na srdce nazývané betablokátory. Používa sa tiež v kombinácii s betablokátormi u dospelých pacientov, ktorých stav nie je dostatočne kontrolovaný betablokátorom,
• chronického (dlhodobého) zlyhávania srdca u dospelých pacientov, ktorých srdcová frekvencia je vyššia alebo rovná 75 úderom za minútu. Používa sa v kombinácii so štandardnou liečbou, vrátane liečby betablokátormi, alebo ak sa liečba betablokátormi nemôže použiť, alebo nie je tolerovaná.

Liek pôsobí hlavne znižovaním srdcovej frekvencie o niekoľko úderov za minútu. To zníži nároky srdca na kyslík najmä v situáciách, keď je viac pravdepodobné, že dôjde k anginóznemu záchvatu. Týmto spôsobom liek pomáha kontrolovať a znižovať počet anginóznych záchvatov.

Okrem toho, keďže zvýšená srdcová frekvencia nepriaznivo ovplyvňuje činnosť srdca a životnú prognózu u pacientov s chronickým zlyhávaním srdca, špecifický účinok ivabradínu na zníženie srdcovej frekvencie pomáha zlepšiť činnosť srdca a životnú prognózu u týchto pacientov. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pre rôzne dávky sú dostupné filmom obalené tablety obsahujúce 5 mg a 7,5 mg ivabradínu.

Symptomatická liečba chronickej stabilnej anginy pectoris
Začiatočná dávka u pacientov mladších ako 75 rokov nemá prekročiť 5 mg ivabradínu 2x denne.
Po 3 -4 týždňoch liečby, môže byť u pacientov užívajúcich 2,5 mg 2x denne alebo 5 mg 2x denne, dávka zvýšená na ďalšiu vyššiu dávku.
Udržiavacia dávka nemá prekročiť 7,5 mg 2x denne.
Titrácia dávky pri srdcovej frekvencii pod 50 úderov/ min a prerušenie liečby – viď SPC, časť 4.2.

Liečba chronického zlyhávania srdca:
Liečba sa má začať len u pacientov so stabilným zlyhávaním srdca. 
Odporúčaná úvodná dávka ivabradínu je 5 mg 2x denne. 
Po 2 týždňoch liečby sa dávka môže:

• zvýšiť na 7,5 mg 2x denne, ak pokojová srdcová frekvencia je trvalo nad 60 úderov za minútu
• znížiť na 2,5 mg 2x denne, ak pokojová srdcová frekvencia je trvalo pod 50 úderov za minútu, alebo v prípade príznakov spojených s bradykardiou ako závrat, únava alebo hypotenzia

Titrácia dávky a prerušenie liečby – viď SPC, časť 4.2.
U pacientov vo veku 75 rokov a starších sa má zvážiť nižšia začiatočná dávka. (2,5 mg 2x denne)
Dĺžku a ukončenie liečby určuje lekár. 

Spôsob použitia

Tablety sa musia užívať v pravidelných časových odstupoch ráno a večer, počas jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody. Tablety nezapíjať grepovou šťavou. 
Tableta má deliacu ryhu, ktorá ju umožňuje rozdeliť na rovnaké dávky.

Upozornenie

Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liek je kontraindikovaný v tehotenstve a počas dojčenia.
Liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Použitie ivabradínu je kontraindikované u pacientov s ťažkou poruchou pečene.
Ivabradín sa má používať s opatrnosťou u pacientov s klírensom kreatinínu pod 15 ml/min.
Ivabradín je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou hypotenziou (krvný tlak < 90/50 mmHg).
Liek je kontraindikovaný pri AV blokáde III. stupňa.
Zníženie srdcovej frekvencie spôsobené ivabradínom, môže vyvolať predĺženie QT intervalu.
Liečba ivabradínom sa nesmie iniciovať u pacientov s pokojovou srdcovou frekvenciou pred liečbou pod 70 úderov za minútu.
Ivabradín nie je účinný v liečbe alebo prevencii srdcových arytmií a nemá ani priaznivý vplyv pri kardiovaskulárnych príhodách (napr. infarkte myokardu).
Použitie ivabradínu sa neodporúča ihneď po cievnej mozgovej príhode.
Ivabradín ovplyvňuje funkciu sietnice.
Počas liečby je potrebné vyhnúť sa pitiu grapefruitového džúsu.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť  4.4).