Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
sarilumab,
Forma
Injekčný roztok
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo sarilumab. Je to druh bielkoviny nazývanej „monoklonálna protilátka“. Používa sa na liečbu dospelých s miernym až závažným aktívnym reumatickým zápalom (RA), ak predchádzajúca liečba neúčinkovala dosť dobre alebo nebola tolerovaná. Môže sa používať samostatne alebo spolu s liekom nazývaným metotrexát. Môže pomôcť:
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka je 200 mg 1x za 2 týždne podaná vo forme subkutánnej injekcie.
Zníženie dávky z 200 mg 1x za 2 týždne na 150 mg 1x za 2 týždne sa odporúča pri liečbe neutropénie, trombocytopénie a zvýšení pečeňových enzýmov.
Úprava dávky:
Liečba sa má prerušiť u pacientov, u ktorých sa vyskytne závažná infekcia, až kým nie je infekcia pod kontrolou. Začatie liečby sa neodporúča u pacientov s nízkym počtom neutrofilov, t.j. absolútnym počtom neutrofilov (absolute neutrophil count, ANC) menším ako 2 x 109/l. Začatie liečby sa neodporúča u pacientov s počtom krvných doštičiek menším ako 150 x 103/μl.
Odporúčané úpravy dávky v prípade neutropénie, trombocytopénie alebo pri zvýšení pečeňových enzýmov sú popísané v SPC, časť 4.4 a 4.8.
Vynechanie dávky:
Ak sa vynechá dávka lieku a od vynechania dávky prešli najviac 3 dni, nasledujúca dávka sa má podať hneď ako je to možné. Ďalšia dávka sa má podať ako obvykle. Ak od vynechania dávky prešli 4 a viacej dní, ďalšia dávka sa má podať ako obvykle, dávka nemá byť zdvojnásobená.
Spôsob použitia
Celý obsah (1,14 ml) naplneného injekčného pera sa má podať vo forme subkutánnej injekcie. Miesta vpichu injekcie (brucho, stehno a rameno) sa majú po každej injekcii meniť. Liek sa nemá pichať do kože, ktorá je citlivá, poškodená alebo má modriny alebo jazvy.
Ďalšie podrobnosti o podávaní tohto lieku, pozri SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Ženy v plodnom veku majú používať účinnú antikoncepciu až 3 mesiace po ukončení liečby.
Liek sa nemá používať v tehotenstve, kým si klinický stav ženy nevyžiada liečbu sarilumabom.
U dojčiacich žien sa má po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu urobiť rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu sarilumabom.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku do 18 rokov nebola stanovená.
Uchovávať v chladničke (2°C – 8°C).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Injekčný roztok |
|---|
