Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
brodalumab,
Forma
Injekčný roztok
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo brodalumab, ktoré patrí medzi rekombinantné ľudské monoklonálne protilátky. Používa sa na liečbu stredne závažnej až závažnej ložiskovej psoriázy u dospelých pacientov, ktorí sú vhodní na systémovú liečbu. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka je 1 injekcia (210 mg brodalumabu) podaná v 0., 1. a 2. týždni, po čom nasleduje
1 injekcia (210 mg brodalumabu) každé 2 týždne.
Má sa zvážiť prerušenie liečby u pacientov, u ktorých sa neobjavila žiadna odpoveď ani po 12 až 16 týždňoch liečby. U niektorých pacientov s prvotnou čiastočnou odpoveďou môže nastať zlepšenie počas pokračovania liečby dlhšie ako 16 týždňov.
Z dôvodu nedodstatku údajov nie je možné stanoviť odporúčania pre dávkovanie pacientom s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek.
Spôsob použitia
Injekčný roztok sa podáva subkutánnou injekciou. Každá naplnená injekčná striekačka je určená len na 1 použitie. Inkejcia by sa nemala podávať do oblastí, kde je koža citlivá, pomliaždená, sčervenená, stvrdnutá, hrubá, šupinatá alebo postihnutá psoriázou. Naplnenou injekčnou striekačkou sa nesmie triasť. Pred podaním injekcie by sa malo počkať aspoň 30 minút, aby sa naplnená injekčná striekačka zohriala na izbovú teplotu. Nezohrievať! Pred aplikáciou je potrebné obsah vizuálne skontrolovať.
Ak lekár rozhodne, že je to vhodné, môžu si pacienti po riadnom zaškolení v technike podávania podávať injekciu sami.
Podrobné pokyny na podávanie lieku sú uvedené v Písomnej informácii pre používateľa (v Príbalovom letáku), časť Pokyny na použitie.
Upozornenie
Liek je určený na podávanie pod vedením a dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou psoriázy.
Ženy v repordukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až 12 týždňov po liečbe.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku počas tehotenstva.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
U pacientov s anamnézou depresie a/alebo samovražedných myšlienok či správania alebo u pacientov, u ktorých dôjde k rozvoju takýchto príznakov je potrebné starostlivo zvážiť pomer rizika a prínosu liečby.
Podávanie lieku je kontraindikované pri klinicky významných aktívnch infekciách vrátane aktívnej tuberkulózy.
Súčasne s liekom sa nemajú podávať živé vakcíny.
Pred začatím liečby sa pacientom odporúča podstúpiť všetky očkovania v súlade s národnými smernicami.
Očkovanie dojčiat živými vakcínami po expozícii lieku počas 3. trimestra tehotenstva je nutné prekonzultovať s lekárom.
Ako častý nežiadúci účinok sa vyskytuje únava, na čo je potrebné prihliadať pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Pacienti musia byť poučený, aby si podávali celé množstvo lieku podľa pokynov uvedených v Písomnej informácii pre používateľa (Príbalovom letáku).
Nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2°C – 8°C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Je možné uchovávať vo vonkajšom obale pri izbovej teplote (do 25°C) maximálne 14 dní, a to len 1x.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Injekčný roztok |
|---|
