Lamictal 50 mg tablety

Liek obsahuje liečivo lamotrigín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiepileptiká. Používa sa na liečbu dvoch ochorení:

• epilepsie
  • u dospelých a detí vo veku 13 a viac rokov samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi, a to na liečbu parciálnych a generalizovaných záchvatov zahŕňajúcich tonicko-klonické záchvaty a záchvatov, ktoré sa vyskytujú pri Lennoxovom‑Gastautovom syndróme.
  • u detí vo veku od 2 do 12 rokov sa tento liek užíva buď samostatne na liečbu záchvatov typu absencií alebo v kombinácii s inými liekmi, a to na liečbu parciálnych záchvatov a generalizovaných záchvatov zahŕňajúcich tonicko-klonické záchvaty a záchvatov súvisiacích s Lennoxovým-Gastautovým syndrómom.
• bipolárnej poruchy I. typu u dospelých, u ktorých sa vyskytujú prevažne depresívne epizódy.

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Ak vypočítaná dávka (napríklad na liečbu detí s epilepsiou alebo pacientov s poruchou funkcie pečene) nezodpovedá celým tabletám, podá sa dávka, ktorá zodpovedá nižšiemu počtu celých tabliet.

Epilepsia
Odporúčané zvyšovanie dávky a udržiavacie dávky pre dospelých a mladistvých vo veku 13 a viac rokov sú uvedené v Tabuľke 1 a pre deti a mladistvých vo veku od 2 do 12 rokov sú uvedené v Tabuľke 2 v SPC, v časti 4.2.

Bipolárna porucha
Odporúčané zvyšovanie dávky a udržiavacie dávky pre dospelých vo veku 18 a viac rokov sú uvedené v Tabuľkách 3, 4 a 5 v SPC, v časti 4.2.

Úprava dávky pri súbežnom užívaní iných liekov
Pozri SPC, časť 4.2. 

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
U pacientov s konečným štádiom renálneho zlyhania majú počiatočné dávky lamotrigínu vychádzať z pacientových súbežne podávaných liekov; u pacientov so závažným funkčným poškodením obličiek môžu byť účinné znížené udržiavacie dávky.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov so stredne ťažkou (stupeň B Childovej-Pughovej klasifikácie) sa odporúča redukcia dávky o  približne 50%  a u pacientov s ťažkou (stupeň C Childovej-Pughovej klasifikácie) poruchou funkcie pečene o 75%. 

Ukončenie liečby individuálne určuje lekár. Antiepileptická liečba je v zásade dlhodobá. V žiadnom prípade nesmie pacient liek svojvoľne vysadiť.

Spôsob použitia

Tablety sa majú prehltnúť v celku a nemajú sa žuvať ani rozdrviť.
Tablety sa užívajú nezávisle od jedla. 

Upozornenie

Ak sa liečba liekom počas tehotenstva považuje za nevyhnutnú, odporúča sa najnižšia možná terapeutická dávka.
Liek sa môže užívať počas dojčenia po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Neodporúča sa používať u detí mladších ako 2 roky v terapii epilepsie a u detí mladších ako 18 rokov v terapii bipolárnej poruchy kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
U pacientov s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek sa odporúča podávať liek s opatrnosťou.
V prípade výskytu nežiaducich kožných reakcií je ihneď kontaktovať ošetrujúceho lekára a prerušiť liečbu.
Nie je možné vylúčiť zníženie účinnosti hormonálnej antikoncepcie (kombinácie etinylestradiol/levonorgestrel) v dôsledku užívania tohoto lieku.
Ako vedľajší účinok lieku sa vyskytuje fotosenzitívna reakcia (frekvencia menej časté).
Pri pokračovaní v liečbe napriek prejavom fotosenzitivity je potrebné sa vyhýbať vystaveniu slnečnému a umelému UV svetlu a prijať ochranné opatrenia (napr. používanie ochranného odevu a opaľovacích prípravkov).
Pacienti majú pred vedením vozidiel a obsluhou strojov posúdiť účinok liečby a výskyt vedľajších účinkov (únava, závraty, rozmazané videnie).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).