Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
Forma
Rezerovať
Liek sa podáva injekciou do oka. Liek patrí do skupiny liekov nazvaných antineovaskularizačné látky. Používa sa na liečbu niekoľkých chorôb očí, ktoré spôsobujú zhoršenie zraku. Tieto choroby sú dôsledkom poškodenia sietnice (vrstvy v zadnej časti oka citlivej na svetlo), ktorého príčinou je:
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
1 ml roztoku obsahuje 10 mg ranibizumabu. 1 injekčná liekovka obsahuje 2,3 mg ranibizumabu v 0,23 ml roztoku.
Každá injekčná liekovka sa má použiť len na liečbu 1 oka.
Dospelí
Odporúčaná dávka je jednorazové podanie 0,5 mg ranibizumabu.
Liečba sa začína 1 injekciou za mesiac až do dosiahnutia maximálnej zrakovej ostrosti a/alebo kým nie sú prítomné prejavy aktivity ochorenia, t.j. žiadna zmena zrakovej ostrosti a iných prejavov a príznakov choroby pri pokračujúcej liečbe.
U pacientov s vlhkou VPDM, DME a RVO môže byť na začiatku potrebné podať po sebe 3 alebo viac mesačných injekcií.
Dĺžka liečby
Niektorí pacienti môžu potrebovať len 1 injekciu počas prvých 12 mesiacov; iní môžu potrebovať častejšie podania, vrátane injekcie každý mesiac.
Následné sledovanie a intervaly medzi podaniami má určovať lekár a majú byť založené na aktivite choroby, stanovenej prostredníctvom zrakovej ostrosti a/alebo anatomických parametrov.
Interval medzi 2 dávkami podanými do toho istého oka má byť najmenej 1 mesiac.
Ak sa pacient lieči v režime podávania a predlžovania intervalov medzi podaniami, po dosiahnutí maximálnej zrakovej ostrosti a/alebo kým nie sú prítomné prejavy aktivity choroby sa intervaly medzi podaniami môžu postupne predlžovať až do opätovného objavenia sa prejavov aktivity choroby alebo zhoršenia zraku.
Interval medzi podaniami sa nemá naraz predĺžiť o viac ako 2 týždne pri vlhkej VPDM a môže sa naraz predĺžiť až o 1 mesiac pri DME.
Pri RVO sa intervaly medzi podaniami tiež môžu postupne predlžovať, avšak nie je dostatok údajov na určenie dĺžky týchto intervalov.
Ak sa opäť objaví aktivita choroby, interval medzi podaniami sa má patrične skrátiť.
Súčasné užívanie lieku s laserovou fotokoaguláciou pri DME a pri makulárnom edéme po BRVO
Pri podávaní v ten istý deň sa liek má podať minimálne 30 minút po laserovej fotokoagulácii.
Predčasne narodené deti
Odporúčaná dávka je 0,2 mg, podávaná ako intravitreálna injekcia. To zodpovedá injikovanému objemu 0,02 ml.
Liečba ROP začína 1 injekciou do oka a liečba sa môže podať bilaterálne v ten istý deň. Celkovo sa môžu podať do oka až 3 injekcie počas 6 mesiacov od začatia liečby, ak sa vyskytnú prejavy aktivity choroby. Podanie viac ako 3 injekcií do oka sa neskúmalo.
Interval medzi 2 dávkami podanými do toho istého oka má byť najmenej 4 týždne.
Spôsob použitia
Liek je určený na intravitreálne podanie.
Liek musí podávať iba kvalifikovaný lekár so skúsenosťami s podávaním intravitreálnych injekcií.
Dospelí
Injekčná ihla sa zavádza 3,5-4,0 mm za limbom do dutiny sklovca, vyhýba sa horizontálnemu poludníku a smeruje do centra očnej gule. Potom sa podá objem injekcie 0,05 ml; pri následných injekciách sa má použiť iné miesto na sklére.
Pediatrická populácia
Na liečbu predčasne narodených detí sa má použiť maloobjemová vysoko presná injekčná striekačka, ktorá sa dodáva spolu s injekčnou ihlou (30G x ½″).
Injekčná ihla sa zavádza do oka 1,0 – 2,0 mm za limbom, pričom ihla smeruje k zrakovému nervu. Potom sa podá objem injekcie 0,02 ml.
Upozornenie
U žien v reprodukčnom veku sa má používať adekvátna antikoncepčná metóda a to aj 3 mesiace po podaní lieku.
Liek sa môže podávať počas tehotenstva v prípade, ak prínos liečby presiahne potenciálne riziko pre plod.
Liek sa neodporúča podávať počas dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť lieku sa u detí nestanovila.
Okamžite po intravitreálnom podaní injekcie by mali byť pacienti monitorovaní kvôli zvýšeniu vnútroočného tlaku.
Akékoľvek symptómy nasvedčujúce endoftalmitíde (napr. bolesť oka, sčervenanie oka, fotofóbia, rozmazané videnie) je potrebné okamžite hlásiť lekárovi.
28 dní pred a 28 dní po plánovanom intraokulárnom chirurgickom zákroku sa liek nemá podávať.
Liek môže zhoršiť videnie, neodporúča sa viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Liek sa uchováva pri teplote 2-8°C.
Pred použitím sa môže neotvorená liekovka uchovávať pri izbovej teplote (25 °C) počas 24 hodín.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
