Mirovian XR 500 mg

Liek obsahuje liečivo metformíniumchlorid. Patrí do skupiny liečiv nazývanej biguanidy, ktoré sa používajú na liečbu pacientov s cukrovkou typu 2 (cukrovka nezávislá od inzulínu), u ktorých samotná diéta a cvičenie nepostačujú na udržanie normálnej hladiny glukózy (cukru) v krvi. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí s normálnou funkciou obličiek (GFR ≥ 90 ml/min)

Monoterapia pri liečbe diabetes mellitus 2. typu a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami

Začiatočná dávka: 1 tableta 1x denne večer s jedlom. 
Dávka sa môže zvyšovať po častiach o 500 mg každých 10-15 dní na základe hodnôt glykémie. 
Maximálna odporúčaná dávka: 4 tablety (2000 mg) denne s večerným jedlom.

Ak sa nedosiahne kontrola glykémie pri dávke 2000 mg 1x denne, má sa zvážiť dávkovanie 1000 mg 2x denne, obe dávky sa majú užiť s jedlom. Ak sa aj tak nedosiahne kontrola glykémie, môže sa liečba nahradiť metformínom v tabletách s okamžitým uvoľňovaním v maximálnej dennej dávke 3000 mg.

Kombinácia s inzulínom

Začiatočná dávka: 500 mg 1x denne večer s jedlom, pričom dávkovanie inzulínu sa upraví na základe výsledkov kontroly glykémie.

Porucha funkcie obličiek

Pred začatím liečby a minimálne raz ročne po jej začatí je potrebné vyhodnotiť GFR. Pri poruche funkcie obličiek je potrebná úprava dávkovania na základe hodnôt GFR:

• 60-89 ml/min: celková maximálna denná dávka je 2000 mg, je možné zvážiť aj zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek,
• 45-59 ml/min: celková maximálna denná dávka je 2000 mg, pred zvážením zahájenia liečby metformínom je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy, úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky,
• 30-44 ml/min: celková maximálna denná dávka je 1000 mg, pred zvážením zahájenia liečby metformínom je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy, úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú celé s jedlom a zapijú sa pohárom vody. Nemajú sa žuvať, drviť ani deliť.

Upozornenie

Počas tehotenstva sa neodporúča liečiť diabetes metformínom (na udržanie hladiny glykémie čo najbližšej k fyziologickým hodnotám sa má použiť inzulín). 
Metformín sa vylučuje do materského mlieka. Pri rozhodovaní, či prerušiť dojčenie, je potrebné zohľadniť prínos dojčenia a možné riziko nežiaduceho účinku na dieťa.
Pre nedostatok údajov sa liek nemá podávať deťom.
Pacienti a/alebo ošetrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy. V prípade podozrenia na výskyt príznakov laktátovej acidózy musí pacient prestať užívať metformín a vyhľadať okamžité lekárske ošetrenie.
Pred zobrazovacím vyšetrením alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia kontrastnou látkou sa liek musí vysadiť a nesmie sa opätovne nasadiť, kým neuplynie minimálne 48 hodín potom, za predpokladu, že došlo k opätovnému vyhodnoteniu funkcie obličiek a zistilo sa, že je stabilná.
Liek je potrebné vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou. Liečba sa smie opätovne nasadiť najskôr 48 hodín po chirurgickom zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy a za predpokladu, že funkcia obličiek je stabilná.
Liek je kontraindikovaný pri závažnom zlyhaní obličiek (GFR < 30 ml/min), u pacientov s akútnym a nestabilným srdcovým zlyhaním.
Pacientom, ktorí sú liečení metformínom v dávke viac ako 2000 mg denne sa neodporúča prejsť na tento liek.
V stolici môžu byť prítomné zvyšky tabliet. Pacienti majú byť upozornení, že je to normálne.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Nepiť alkohol. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).