Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
naltrexóniumchlorid, bupropióniumchlorid,
Forma
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
Rezerovať
Liek obsahuje 2 liečivá: naltrexóniumchlorid a bupropióniumchlorid, a používa sa u dospelých obéznych alebo s nadváhou na manažment hmotnosti spolu s diétou so zníženým príjmom kalórií a fyzickým cvičením. Tento liek účinkuje na oblasti mozgu zapojené do kontrolovania príjmu potravy a výdaja energie. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávka a dávkovacie schémy
Dospelí
Počiatočná dávka je zvyčajne 1 tableta (8 mg naltrexóniumchloridu / 90 mg bupropióniumchloridu) 1x denne, užívaná ráno. Po začatí liečby sa má dávka postupne zvyšovať v 4-týždňových intervaloch, a to nasledovne:
• 1. týždeň: 1 tableta ráno
• 2. týždeň: 1 tableta ráno a 1 tableta večer
• 3. týždeň: 2 tablety ráno a 1 tableta večer
• 4. týždeň a ďalej: 2 tablety ráno a 2 tablety večer
Maximálna odporúčaná denná dávka lieku je 2 tablety 2x denne s celkovou dávkou 32 mg naltrexóniumchloridu a 360 mg bupropióniumchloridu. Potreba pokračovať v liečbe sa má vyhodnotiť po 16 týždňoch (pozri časť 4.1) a opätovne vyhodnocovať každý rok. Liečba liekom Mysimba sa má po 16 týždňoch prerušiť, ak u pacienta nenastalo zníženie aspoň o 5 % počiatočnej telesnej hmotnosti.
U pacientov so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek sú 2 tablety (1 tableta ráno a 1 tableta večer) maximálnou odporúčanou dennou dávkou. Odporúča začať liečbu j1 tabletou ráno počas 1. týždňa liečby a dávkovanie zvýšiť na 1 tabletu ráno a 1 tabletu večer od 2. týždňa.
U pacientov s miernou poruchou funkcie pečene sú maximálnou odporúčanou dennou dávkou naltrexónu/bupropiónu sú 2 tablety (1 tableta ráno a 1 tableta večer). Odporúča sa začať liečbu 1 tabletou ráno počas 1. týždňa liečby a dávkovanie zvýšiť na 1 tabletu ráno a 1 tabletu večer od 2. týždňa.
Spôsob použitia
Tablety by sa mali prehĺtať celé s malým množstvom vody. Je vhodnejšie užívať tablety s jedlom. Tablety sa nesmú deliť, žuť ani drviť.
Upozornenie
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva alebo u žien, ktoré sa v súčasnosti pokúšajú otehotnenieť.
Liek sa nesmie používať počas dojčenia.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladší ako 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť nebola doteraz stanovená).
Liek sa má užívať s opatrnosťou u pacientov starších ako 65 rokov a neodporúča sa podávať pacientom starším ako 75 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s koncovým štádiom renálneho zlyhania alebo ťažkým poškodením funkcie obličiek.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s závažnou poruchou funkcie pečene. Neodporúča sa u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa nesmie podať pacientom podstupujúcich akútne vysadenie alkoholu, benzodiazepínov alebo opioidov.
Počas liečby sa nesmú užívať opiáty alebo lieky obsahujúce opiáty (napr. na kašeľ a prechladnutie (zmesi obsahujúce dextrometorfan alebo kodeín), na bolesť (napríklad morfín alebo kodeín), hnačku (napríklad ópiová tinktúra). Akékoľvek opiátové lieky sa musia prestať užívať aspoň 7-10 dní predtým, než sa začne užívať tento liek.
Ak užívate iné lieky je potrebné konzultovať s lekárom.
Pacienti, u ktorých sa vyskytne závrat, somnolencia, strata vedomia alebo záchvat nemajú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, dokým tieto nežiaduce účinky neustúpia.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Tableta s predĺženým uvoľňovaním |
|---|
