Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
noretisterónacetát,
Forma
Tablety
Rezerovať
Prípravok obsahuje noretisterónacetát, čo je syntetický ženský hormón zo skupiny tzv. progestínov (gestagénov), ktorého biologické účinky sú podobné iným progestínom.
Tak isto, ako ostatné pohlavné hormóny, tlmí noretisterónacetát tvorbu pohlavných hormónov a zabraňuje zretiu folikulov (ženských pohlavných hormónov) a ovulácii. Rovnako, ako progesterón, zvyšuje noretisterónacetát bazálnu telesnú teplotu (teplota meraná za pokojových podmienok organizmu) približne o 0,5-1°C.
Ďalším účinkom noretisterónacetátu je schopnosť zastaviť maternicové krvácanie. Miestny účinok na sliznicu maternice vedie k prerušeniu dysfunkčného krvácania (krvácania z maternice, ktoré nie je viazané na menštruačný cyklus).
Vo vysokých dávkach má protirakovinový účinok, ktorého presný mechanizmus dosiaľ nie je známy. Možno ho využiť na liečbu niektorých nádorov, ktorých rast je závislý od pohlavných hormónov.
Tablety sa používajú:
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liečba dysfunkčného krvácania:
Obvykle sa podáva 1 tableta 2x denne (10 mg noretisterónacetátu denne) počas 10 dní. Už začaté podávanie sa neprerušuje a pokračuje celých 10 dní, i keď krvácanie prestalo (obvykle do 72 hodín od začiatku liečby). Niekoľko dní po skončení liečby nastáva krvácanie z odlúčenia maternicovej sliznice.
Prevencia recidívy dysfunkčného krvácania:
Obvykle sa podáva 10 mg noretisterónacetátu denne od 17. dňa cyklu (pri pôvodnom kratšom cykle už od 14. dňa) počas 10 dní. Po stabilizácii cyklu sa dávka môže znížiť na 5 mg denne, prípadne na 10 mg denne, v tomto prípade sa podáva iba 5 dní, od 22., resp. 19. dňa cyklu.
Liečba predmenštruačného syndrómu alebo mastopatie:
Obvykle sa podáva 5 mg noretisterónacetátu (1 tableta) 1x alebo 2x denne od 19. do 26. dňa cyklu.
Posunutie menštruácie:
Obvykle sa podáva 5 mg noretisterónacetátu (1 tableta) 2x denne, začína sa najmenej 3 dni pred očakávaným začiatkom menštruácie a s podávaním sa pokračuje celý čas žiadaného odsunu menštruácie, ktorá začne obvykle krátko po prerušení podávania (2.-4. deň).
Liečba endometriózy:
Spočiatku sa obvykle podáva 5 mg noretisterónacetátu denne od 5. dňa cyklu, pri prípadnom krvácaní z prenikania sa dávka môže prechodne zvýšiť na dvojnásobok, pri opakovanom krvácaní sa denná dávka trvalo zvýši na 10 mg denne. Vo väčšine prípadov možno dosiahnuť amenoreu dennou dávkou 10-15 mg podávanou 6-9 mesiacov. Niekedy sa odporúča začínať hneď dennou dávkou 10 mg, pri krvácaní z prenikania sa dávkovanie prechodne zvyšuje na 20 mg denne.
Hormonálna substitučná liečba:
Podáva sa vždy v kombinácii s estrogénmi. Pri ich kontinuálnom podávaní sa obvykle podáva 2,5-5 mg noretisterónacetátu denne v druhej polovicu cyklu (t.j. od 14. do 28. dňa cyklu), pri cyklickom podávaní estrogénov sa obvykle podáva 2,5-5 mg noretisterónacetátu denne v druhej polovici cyklu (t.j. od 14.-16. do 28. dňa cyklu). Pri nedostatočnej gestagénnej odpovedi (potvrdenej napr. ultrazvukovým vyšetrením) je možné dávku noretisterónacetátu zvýšiť na 10 mg denne.
Liečba neoperovateľného karcinómu prsníka:
Obvykle sa podáva 30-40 mg noretisterónacetátu denne (rozdelených do 2-4 čiastkových dávok). Pri nedostatočnej klinickej odpovedi do 6 týždňov (bez známok subjektívneho alebo objektívneho zlepšenia) možno dávku zvýšiť na 60 mg denne.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, nezávisle od jedla a zapíjajú sa tekutinou.
Upozornenie
Pred začiatkom liečby je potrebné celkové lekárske vyšetrenie, vrátane gynekologického (je nevyhnutné vylúčiť tehotenstvo).
Počas tehotenstva je liek kontraindikovaný.
U tehotných žien je liek kontraindikovaný.
Liek je kontraindikovaný pri karcinóme prsníka, závažnom ochorení pečene akútnom alebo v anamnéze, aktívnej tromboflebitíde alebo tromboembolickom ochorení, urogenitálnom krvácaní neznámej etiológie, hirsutizme.
Liečba diabetičky noretisterónom vyžaduje prísny lekársky dohľad. Predovšetkým vyššie dávky môžu viesť k zníženiu glukózovej tolerancie.
Opatrnosť je potrebná u pacientok so závažným ochorením CNS (predovšetkým epilepsiou), ďalej u migrenóznych stavov v anamnéze, pokročilej srdcovej nedostatočnosti, astmy alebo nedostatočne kontrolovanej hypertenzie.
Počas dlhodobej liečby noretisterónom sú potrebné lekárske kontroly každých 6 mesiacov.
Tablety obsahujú laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
