Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
darolutamid,
Forma
Filmom obalené tablety
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo darolutamid. Používa sa na liečbu dospelých mužov s rakovinou prostaty, ktorá sa nerozšírila do ostatných častí tela a už nereaguje na medikamentóznu alebo chirurgickú liečbu, ktorá znižuje hladinu testosterónu (kastračne rezistentný karcinóm prostaty (nmCRPC)). Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka lieku je 2 tablety (spolu 600 mg) 2x denne, čo zodpovedá celkovej dennej dávke 4 tablety (1 200 mg).
Úpravy dávkovania
Ak sa vyskytne toxicita ≥ 3. stupňa, alebo netolerovateľná nežiaduca reakcia, má sa užívanie lieku prerušiť alebo znížiť dávka na 1 tabletu (300 mg) 2x denne, pokiaľ sa príznaky nezlepšia. Liečba môže potom pokračovať v dávke 2 tablety (600 mg) 2x denne.
Neodporúča sa znížiť dávku pod 1 tabletu (300 mg) 2x denne, pretože účinnosť nebola stanovená.
Porucha funkcie obličiek
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR 15 – 29 ml/min/1,73 m2), ktorí nie sú hemodialyzovaní, sa odporúča začiatočná dávka 1 tableta (300 mg) 2x denne.
Porucha funkcie pečene
U pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre B a C) sa odporúča začiatočná dávka 1 tableta (300 mg) 2x denne.
Vynechaná dávka
Ak dôjde k vynechaniu dávky, dávka sa má podať čo najskôr. Nemajú sa užívať tablety navyše, aby sa nahradila vynechaná dávka.
Spôsob použitia
Liek je na perorálne použitie. Tablety sa majú užívať s jedlom, prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom vody. Nezapíjt ľubovníkovým čajom.
Upozornenie
Liečba sa má začať a vykonávať pod dohľadom špecializovaného lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny prostaty.
Tento liek nie je indikovaný u žien v reprodukčnom veku.
Liek je kontraindikovaný u žien, ktoré sú tehotné alebo môžu otehotnieť.
Ak je pacient zapojený do sexuálnych aktivít so ženou v reprodukčnom veku, musí počas liečby a po dobu 1 týždňa po ukončení liečby používať vysoko účinný spôsob antikoncepcie.
Nevykonali sa štúdie stanovujúce riziko súbežného dojčenia a užívania lieku. Riziko u dojčiat nemôže byť vylúčené.
Na základe štúdií na zvieratách môže liek znížiť plodnosť mužov.
Použitie darolutamidu sa netýka pediatrickej populácie pre indikáciu kastračne rezistentný karcinóm prostaty.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT intervalu vrátane potenciálneho rizika Torsade de pointes.
Súbežné užívanie prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) sa neodporúča.
V prípade výskytu nežiadúcich účinkov (únava, asénia) sa vyžaduje opatrnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Filmom obalené tablety |
|---|
