Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
mepolizumab,
Forma
Prášok na injekčný roztok
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo mepolizumab, monoklonálnu protilátku, ktorá je typom bielkoviny vytvorenej tak, aby rozpoznala špecifickú cieľovú látku v tele. Používa sa na liečbu ťažkej astmy u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 6 rokov a starších.
Niektorí ľudia s ťažkou astmou majú priveľký počet eozinofilov (typ bielych krviniek) v krvi a v pľúcach. Tento stav sa nazýva eozinofilná astma – typ astmy, ktorú je možné liečiť týmto liekom. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší:
Odporúčaná dávka: 100 mg podávaných subkutánne raz za 4 týždne.
Deti vo veku od 6 do 11 rokov
Odporúčaná dávka: 40 mg podávaných subkutánne raz za 4 týždne.
Liek je určený na dlhodobú liečbu. Potreba pokračovať v liečbe sa má prehodnocovať minimálne v ročných intervaloch a lekár má o nej rozhodnúť na základe posúdenia závažnosti ochorenia pacienta a úrovne kontroly exacerbácií.
Spôsob použitia
Liek je určený len na subkutánne injekčné podanie a má ju podať zdravotnícky pracovník. Môže sa vpichnúť do hornej časti ramena, do stehna alebo do brucha.
Prášok sa má pred podaním rekonštituovať a rekonštituovaný roztok sa má použiť ihneď. Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Každá injekčná liekovka s mepolizumabom sa má použiť pre jedného pacienta a všetok zvyšný obsah injekčnej liekovky sa má zlikvidovať.
Upozornenie
Liek majú predpisovať lekári, ktorí majú skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou ťažkej refraktérnej eozinofilnej astmy.
Je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku počas tehotenstva. O podávaní lieku tehotným ženám sa má uvažovať len vtedy, ak je očakávaný prínos pre matku väčší ako možné riziko pre plod.
Je potrebné rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť liečbu liekom, po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Dávkovanie lieku u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 17 rokov s ťažkou refraktérnou eozinofilnou astmou bolo stanovené na základe obmedzených štúdií účinnosti, farmakokinetiky a farmakodynamiky a podporujú ho údaje z modelovania a simulácie.
Bezpečnosť a účinnosť mepolizumabu u detí mladších ako 6 rokov neboli doteraz stanovené.
Liek sa nemá používať na liečbu akútnych exacerbácií astmy.
Pacienti s už existujúcimi infekciami spôsobenými črevnými parazitmi majú byť vyliečení predtým, ako začnú liečbu liekom. Ak sa pacient infikuje v období, v ktorom podstupuje liečbu liekom, a nereaguje na liečbu antihelmintikami, má sa uvažovať o dočasnom prerušení liečby liekom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Prášok na injekčný roztok |
|---|
