ORVATEZ 10 mg/20 mg

 Liek je určený na zníženie zvýšených hladín cholesterolu a obsahuje ezetimib a atorvastatín. Používa u dospelých na zníženie hladín celkového cholesterolu, „zlého“ cholesterolu (LDL cholesterol) a tukových látok nazývaných triglyceridy v krvi a okrem toho zvyšuje hladiny „dobrého“ cholesterolu (HDL cholesterol).

Liek spôsobuje znižovanie vášho cholesterolu dvoma spôsobmi. Znižuje hladinu cholesterolu vstrebávaného vo vašom tráviacom trakte, ako aj hladinu cholesterolu, ktorý vytvára vaše telo samo. Používa sa u pacientov, u ktorých sa nedajú kontrolovať hladiny cholesterolu samotnou diétou. Počas užívania tohto lieku dodržiavajte diétu na zníženie cholesterolu.

Používa ako doplnok k diéte na zníženie cholesterolu, ak máte:

• zvýšenú hladinu cholesterolu v krvi (primárna hypercholesterolémia [heterozygotná familiárna a non-familiárna]) alebo zvýšené hladiny tukov v krvi (zmiešaná hyperlipidémia),
  – ktorá nie je dostatočne kontrolovaná samotným statínom,
  – na ktorú ste užívali statín a ezetimib ako samostatné tablety.

• dedičné ochorenie (homozygotná familiárna hypercholesterolémia), ktoré zvyšuje hladinu cholesterolu v krvi. Môžete tiež dostávať ďalšie liečby.

• chorobu srdca, znižuje riziko infarktu, cievnej mozgovej príhody, chirurgického zákroku na zvýšenie prietoku krvi v srdci alebo hospitalizácie z dôvodu bolesti hrudníka.

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Hypercholesterolémia a/alebo koronárna choroba srdca (s AKS v anamnéze):
Rozsah dávky lieku je 10/10 mg/deň až do 10/80 mg/deň. Zvyčajná dávka je 10/10 mg 1x denne.
Dávka lieku sa má stanoviť individuálne na základe známej účinnosti jednotlivých dávkových síl lieku a odpovede na súčasnú liečbu na zníženie cholesterolu. Úprava dávky sa má vykonávať v intervaloch 4 týždne alebo viac.

Homozygotná familiárna hypercholesterolémia:
Podáva sa 10 mg ezetimibu/10 mg atorvastatínu až 10 mg ezetimibu/80 mg atorvastatínu denne. Liek sa môže u týchto pacientov použiť ako doplnok k inej liečbe na zníženie lipidov (napr. LDL aferéze), alebo ak takéto liečby nie sú k dispozícii.

Pri súbežnom podávaní so sekvestrantmi žlčových kyselín sa má uvedený liek podať najmenej 2 hodiny pred alebo najmenej 4 hodiny po podaní sekvestrantu žlčovej kyseliny.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, nezávisle od jedla, vždy vcelku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Liek sa môže podávať kedykoľvek v priebehu dňa. Súbežná konzumácia veľkého množstva grapefruitového džúsu a uvedeného lieku sa neodporúča.

Upozornenie

Počas tehotenstva, dojčenia a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú vhodné antikoncepčné opatrenia, je liek kontraindikovaný.
U detí bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené.
Pacient má držať primeranú diétu na zníženie lipidov a počas liečby má v tejto diéte pokračovať.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa má liek používať s opatrnosťou. U pacientov s aktívnym ochorením pečene je liek kontraindikovaný.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí konzumujú nadmerné množstvá alkoholu a/alebo majú ochorenie pečene v anamnéze.
Ak sa v priebehu liečby vyskytne nevysvetliteľná bolesť, kŕče alebo slabosť svalov, najmä ak je sprevádzaná celkovým pocitom choroby alebo horúčkou, je potrebné kontaktovať lekára.
Liek má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov sa však má vziať do úvahy, že sa môže vyskytnúť závrat.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).