Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
denosumab (humánna monoklonálna protilátka IgG2),
Forma
Injekčný roztok
Rezerovať
Liek obsahuje denosumab, bielkovinu (monoklonálnu protilátku), ktorá zasahuje do pôsobenia inej bielkoviny, za účelom liečby úbytku kostnej hmoty a osteoporózy. Liečba týmto liekom posilňuje kosti a znižuje pravdepodobnosť ich zlomenia.
Kosť je živé tkanivo a celý čas sa obnovuje. Estrogén pomáha udržiavať kosti zdravé. Po menopauze hladina estrogénu klesá, čo môže spôsobiť, že kosti rednú a stávajú sa krehkými. Toto môže viesť k ochoreniu nazývanému osteoporóza. Osteoporóza sa môže vyskytovať aj u mužov v dôsledku rôznych príčin, vrátane starnutia a/alebo nízkej hladiny mužského pohlavného hormónu, testosterónu. Veľa pacientov s osteoporózou nemá žiadne príznaky, sú však neustále vystavení riziku zlomenia kostí, hlavne v chrbtici, bedrách a zápästiach.
Operácia alebo lieky, ktoré zastavujú tvorbu estrogénu alebo testosterónu, používané na liečbu pacientov s nádorovým ochorením prsníka alebo prostaty, môžu tiež viesť k úbytku kostnej hmoty. Kosti sa stávajú slabšími a ľahšie sa zlomia. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka je 60 mg, podávaná ako jednorazová dávka každých 6 mesiacov.
Spôsob použitia
Liek je určený na subkutánne podanie (pod kožu). Pred podaním sa má roztok skontrolovať. Roztok sa nemá aplikovať, ak obsahuje viditeľné častice, je zakalený alebo zmenil sfarbenie. Roztok sa nemá pretrepávať. Pred aplikáciou injekcie sa voľne nechá naplnená injekčná striekačka dosiahnuť izbovú teplotu (do 25 °C), aby sa zabránilo diskomfortu v mieste injekcie. Aplikuje sa do hornej časti stehna, brucha (minimálne 5 cm od pupka) alebo hornej časti ramena. Miesto vpichu sa pred aplikáciou vyčistí liehovým tampónom a nechá sa voľne vysušiť. Po vytvorení kožnej riasy sa pomaly aplikuje celý obsah naplnenej injekčnej striekačky. Počas aplikácie je dôležité vytvorenú kožnú riasu stále držať. Neaplikovať do oblastí, kde je koža citlivá, červená, stvrdnutá alebo s podliatinami, do oblastí s jazvami alebo striami. Miesto vpichu nemasírovať. V prípade potreby prelepiť náplasťou. Viac informácií o spôsobe použitia v Písomnej informácii pre používateľa.
Upozornenie
Podanie lieku má uskutočniť osoba, ktorá bola adekvátne vyškolená v injekčných technikách.
Počas tehotenstva sa liek neodporúča.
V období dojčenia lekár rozhodne, či prerušiť dojčenie alebo nepodávať liek, pričom vezme do úvahy prínos dojčenia pre novorodenca/dojča a prínos liečby pre ženu.
U detí a dospievajúcich do 18 rokov sa liek neodporúča.
U pacientov s poruchou funkcie pečene bezpečnosť a účinnosť lieku nebola stanovená. Nepredpokladá sa, že by farmakokinetika liečiva bola ovplyvnená poruchou funkcie pečene.
Počas liečby musia pacienti užívať adekvátne dávky vápnika a vitamínu D.
Pri hypokalciémii je liek kontraindikovaný.
Kryt ihly obsahuje derivát latexu, ktorý môže vyvolať alergické reakcie (pacienti alergickí na latex majú informovať lekára).
Liek sa uchováva v chladničke pri teplote 2-8 °C. Po vybratí z chladničky sa liek môže uchovávať v pôvodnom obale pri izbovej teplote (do 25 °C) maximálne 30 dní. Neuchovávať v mrazničke.
Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
| Forma pre RX | Injekčný roztok |
|---|
