PROTOPIC 0,03 % masť

Liek obsahuje liečivo takrolimus monohydrát, ktoré má imunomodulačné vlastnosti. Masť sa používa na liečenie strednej až vážnej atopickej dermatitídy (ekzém) u dospelých pacientov, ktorým nepomáha tradičná liečba, napríklad lokálnymi kortikosteroidmi, alebo ju neznášajú a u detí (2-ročné a staršie), kde zlyhala tradičná liečba, napríklad lokálnymi kortikosteroidmi. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečba vzplanutí
Liek sa môže použiť na krátkodobú a prerušovanú dlhodobú liečbu. Liečba nemá byť pri dlhodobom používaní kontinuálna.

Liečba sa má začať pri prvých prejavoch a symptómoch ochorenia.
Každá postihnutá oblasť kože sa má liečiť, pokým lézie nevymiznú, takmer nevymiznú alebo sa postihnutie léziami aspoň zmierni.
Potom sú pacienti považovaní za vhodných pre udržiavaciu liečbu.
Pri prvých prejavoch rekurencie (vzplanutie) symptómov ochorenia sa má liečba znovu začať v pôvodnom rozsahu.

Dospelí a dospievajúci (16 rokov a starší)
Liečba sa má začať aplikáciou Protopicu 0,1 % 2x denne a musí sa v nej pokračovať až do vymiznutia lézie.
Ak sa symptómy znovu objavia, má sa opäť začať s liečbou Protopicom 0,1 % 2x denne.
Ak to dovolí klinický stav, je vhodné skúsiť znížiť frekvenciu aplikácií alebo použiť masť s nižšou silou – Protopic 0,03%.
Obvykle sa viditeľné zlepšenie dostaví v priebehu 1 týždňa od začiatku liečby. Ak sa ani po 2-týždňovej liečbe neobjavia známky zlepšenia, majú sa zvážiť iné terapeutické možnosti.

U detí (2 roky a staršie) sa má používať masť s nižšou silou – Protopic 0,03%.
Liečba sa má začať aplikáciou 2x denne počas maximálne 3 týždňov.
Potom sa má frekvencia aplikácie znížiť na 1x denne až do vymiznutia lézie.

Udržiavacia liečba
Pacienti reagujúci na 6-týždňovú liečbu, pri ktorej sa masť obsahujúca takrolimus aplikuje 2x denne (vymiznuté lézie, takmer vymiznuté lézie alebo mierne postihnutie léziami), sú vhodní pre udržiavaciu liečbu.

Dospelí a dospievajúci (16 rokov a starší)
Protopic 0,1% masť sa má aplikovať 1x denne, 2x do týždňa (napr. v pondelok a vo štvrtok) na oblasti, ktoré sú obvykle postihnuté atopickou dermatitídou, aby sa predišlo progresii vzplanutí.
Medzi jednotlivými aplikáciami má byť 2- až 3-dňové obdobie bez liečby.
Po 12 mesiacoch liečby má lekár posúdiť stav pacienta a rozhodnúť, či sa bude pokračovať v udržiavacej liečbe, hoci nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti pre udržiavaciu liečbu dlhšiu ako 12 mesiacov.
Ak sa znovu objavia príznaky vzplanutia, má sa opäť začať s každodennou liečbou 2x denne.

U detí (2 roky a staršie) sa má používať masť s nižšou silou – Protopic 0,03%.
Liek sa má aplikovať 1x denne, 2x do týždňa (napr. v pondelok a vo štvrtok) na oblasti obvykle postihnuté atopickou dermatitídou, aby sa predišlo progresii vzplanutí.
Medzi jednotlivými aplikáciami má byť 2- až 3-dňové obdobie bez liečby.
Posúdenie stavu dieťaťa po 12 mesiacoch liečby má zahŕňať prerušenie liečby umožňujúce zvážiť, či je potrebné pokračovať v tomto režime a vyhodnotiť priebeh ochorenia.

Spôsob použitia

Masť sa má nanášať v tenkej vrstve na postihnuté alebo obvykle postihované oblasti kože. Masť sa môže používať na ktorúkoľvek časť tela s výnimkou slizníc. Masť sa nemá aplikovať pod oklúziou, pretože tento spôsob podávania zatiaľ nebol skúšaný na pacientoch.
Do 2 hodín po aplikácii masti sa nesmú používať na rovnaké časti tela zvláčňujúce masti. 
Po aplikácii lieku je potrebné umyť ruky, ak nie sú predmetom liečby.

Upozornenie

Pokiaľ to nie je nutné, liek sa nemá používať počas gravidity.
Dojčenie sa počas liečby neodporúča.
Liek sa nemá používať u detí mladších ako 2 roky pre nedostatok klinických údajov.
Účinnosť a bezpečnosť lieku sa nehodnotila v liečbe klinicky infikovaných atopických dermatitíd. 
Odporúča sa, aby sa pacient vyhýbal nadmernému slnečnému žiareniu (vrátane horského slnka a solárnych žiaričov) alebo ho má minimalizovať.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje butylhydroxytoluén (E321).
Liek sa uchováva pri teplote do 25°C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).